Ocena korisnika:  5 / 5

Seminar - obuka

Verifikacija performansi opreme, međuprovera opreme i validacija softvera u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017

Petak 27. septembar 2024. godine u 10.00 časova
Savez inženjera i tehničara Srbije, Beograd, Kneza Miloša 9, III sprat
rok za prijavu 25. septembar 2024.

PRIJAVA 

ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Ključni resursni i procesni zahtevi standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, se odnose na upravljanje opremom (t. 6.4), metrološku sledljivosti (t. 6.5), obezbeđenje validnosti rezultata (t. 7.7) i upravljanje podacima i menadžment informacijama (t. 7.11). Ovi zahtevi predstavljaju neizostavan deo aktivnosti svake akreditovane laboratorije, čiji su cilj konzistentni, pouzdani i validni rezultati  i ispunjenost  zahteva za kompetentnost, u svakodnevnom praktičnom radu.

Periodičnim međuproverama opreme i verifikacijom performansi, analitičari u akreditovanim laboratorijama potvrđuju status etaloniranja. Na obuci će biti prezentovani principi i postupci međuprovere opreme korišćenjem referentnih materijala/etalona, po propisanim procedurama OIML-a i ISO-a. Biće prezentovane preporuke za postavljanje limita i kriterijuma prihvatljivosti u verifikaciji pojedinačnih perfomansi opreme, kao neizostavni dokaz metrološke sledljivosti do međunarodnih etalona u neraskidivom lancu poređenja.

Funkcionalna provera i međuprovera opreme, korišćenje etaloniranih instrumenata, referentnih materijala i validnih softvera, su ključni aspekti obezbeđenja validnosti rezultata, korelacijom resursnih i procesnih zahteva standarda.

Najznačajnije izmene u revidiranom izdanju standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017 upravo se odnose na laboratorijsko upravljanje elektronskim informacijama, softverom, koji je validan i zaštićen od neovlašćenog pristupa. Komercijalni softver za opštu upotrebu, "off-the-shelf" (LIMS i softveri opreme) u okviru dizajniranog opsega aplikacija mogu se smatrati validnim. Sve  statističke kalkulacije, izražavanje rezultata i prenos podataka za koje laboratorija primenjuje softvere i M.S.Excel, zahtevaju kvalifikaciju i "in-house" validaciju softvera, što je jedna od  tema treninga.

Kome je seminar namenjen?

Seminar Verifikacija performansi opreme, međuprovera opreme i validacija softvera u skladu sa zahtevima SRPS ISO/IEC 17025:2017 je koncipiran kao obuka i namenjen je svim analitičarima u laboratorijama za ispitivanje, kao i osoblju ovlašćenom za metrologiju.

TEME

Seminar obuhvata sledeće oblasti:

1. Uvod, zahtevi standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017 u delu tački  6.4, 6.5, 6.6  7.7 i 7.11
2. Vaga – provera performansi
3. Zahtevi za kontrolu termometra
4. Zahtevi za kontrolu volumetrijskog posuđa, digitalnih bireta, mikro i makro pipeta
5. Referentni materijali (međuprovera i kalibracija instrumenata)
6. Validacija softvera
   
   

VEŽBE

Teme će biti propraćene vežbama sa model odgovorima, u kojima su detaljno date instrukcije o postupcima međuprovera opreme i primeri Izveštaja o verifikaciji opreme sa kalkulacijama performansi, primer Plana i programa etaloniranja, Procena rizika vezano za opremu, primer korišćenja korekcionog faktora iz uverenja o etaloniranju, primer izveštaja o validaciji softvera, ...:

Vežba 1. Vaga - Izveštaj o međuproveri uz korišćenje podataka iz Uverenja o etaloniranju
Vežba 2.  Korekcija temperature termostatske komore
Vežba 3.  Izveštaj o međuproveri mikropipeta
Vežba 4. Međuprovera statusa referentnih materijala
Vežba 5. Program etaloniranja
Vežba 6. Plan etaloniranja
Vežba 7. Etaloniranje-eksterno nabavljena usluga (kriterijumi za vrednovanje isporučioca)
Vežba 8. Koncept rizika primenjeno na program etaloniranja
Vežba 9.  Izveštaj o validaciji softvera

KO SPROVODI OBUKU?

Instruktažu na srpskom jeziku vodiće obučeni instruktori:

Nenad Kostić, spec. san. hemije
ZZJZ Kruševac, pom. dir. za kvalitet, odgovoran za implementaciju ISO 9001, ISO/IEC 17025 & OHSAS 18001

Osnov za davanje izjave o validaciji kalibracionih metoda hemijskih analiza kao zahtev QMS-a u laboratorijama -  2003. JUQS, Petrovac na moru
Seminar: Validacija analitičkih metoda i nesigurnost merenja, Tema: Linearna kalibracija, ocenjivanje analitičkih metoda - 2004. Green Quality, Kragujevac
Validacija hemijskih metoda, kao zahtev standarda JUS ISO/IEC 17025 - 2004. FF Beograd
Seminar: Validacija metoda u laboratorijskoj praksi 2007 – 2009. SHI, Beograd
Laboratorijski Informacioni Menadžment Sistem za ISO 17025 & ISO 15189  - 2007. Leichester, Engleska
Ostvarivanje sledivosti rezultata hemijskih ispitivanja putem referentnih materijala i merna nesigurnost - 2007. AQS, Kruševac
Primena laboratorijskog informacionog menadžment sistema (LIMS) u akreditovanoj laboratoriji - 2007. FF Beograd
Seminar: Implementacija interne kontrole kvaliteta u laboratorijama  - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Procena merne nesigurnosti - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Međulaboratorijska ispitivanja, organizacija i obrada rezultata - 2011 - 2019. SHI, Beograd
Transfer na novu verziju standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017 u laboratorijsk - 2019. SHI, Beograd
Interne provere u kontekstu laboratorije - 2018 - 2019. SHI, Beograd

Marija Rakićević, dipl. chem za istraživanje i razvoj ZZJZ Čačak, Inženjer kontrole kvaliteta, instruktor za
implementaciju QC/QA programa, validaciju i razvoj metoda, procenu merne nesigurnosti i ocenu rezultata međulaboratorijskog ispitivanja

Interna kontrola kvaliteta u laboratoriji - 2004. Beograd
Eurohealth group - 2004. Niš
Trening za osoblje zavoda za javno zdravlje - 2004. Novi Sad
Validacija analitičkih metoda - 2005. Beograd
Eurohealth group - 2005. Niš
Trening za osoblje zavoda za javno zdravlje - 2005. Novi Sad
Interna kontrola kvaliteta u laboratoriji - 2005. - 2012. SHI, Beograd
Pohađala treninge za trenera: Validacija metoda i interna kontrola kvaliteta - 2004 Eurohealth
Trening u hemijskoj metrologiji (Sledljivost, nesigurnost, validacija) (EC-JRC-IRMM) - 2007. Euroanalysis, Antwerpen
Seminar: Validacija metoda u laboratorijskoj praksi - 2007 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Implementacija interne kontrole kvaliteta u laboratorijama - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Procena merne nesigurnosti - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Međulaboratorijska ispitivanja, organizacija i obrada rezultata - 2009 - 2019. SHI, Beograd

CENA OBUKE

Kotizacija iznosi 35 000,00 RSD (+20 % PDV) i uključuje:

• jednodnevnu obuku (10.00 do 16.00 časova

• skriptu predavanja

• ostale štampane materijale (vežbe, zadatke)

• sertifikat

• ručak i osveženje tokom dve pauze

Zbog kvaliteta interaktivne obuke broj učesnika je ograničen, prednost imaju učesnici koji se budu ranije prijavili. Molimo da u prijavi navedete naziv (ili vrstu) laboratorije u kojoj radite. Broj učesnika ograničen je na 30.

 PRIJAVA 

Za sva dodatna obaveštenja, molimo obratite se na:
Savez hemijskih inženjera Srbije, Kneza Miloša 9/I, 11000 Beograd
tel: 011 3240 018, 063 701 4393, e-mail: Ova adresa el. pošte je zaštićena od spambotova. Omogućite JavaScript da biste je videli.

Seminar - obuka

Vrednovanje merne nesigurnosti analitičkih metoda ispitivanja u skladu sa  zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017

Petak 26. april 2024. godine
Savez inženjera i tehničara Srbije, Beograd, Kneza Miloša 9, III sprat

ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Vrednovanje merne nesigurnosti analitičkih metoda ispitivanja je jedan od uslova akreditacije laboratorije prema zahtevima SRPS ISO/IEC 17025:2017 i preduslov za davanje izjave o usaglašenosti laboratorijskih rezultata sa graničnim vrednostima.

Alternativni pristupi vrednovanja merne nesigurnosti su brojni, i uz sve prednosti i mane, biraju se prema prirodi analitičke metode u laboratorijama za ispitivanje,  kako bi se dostigli zahtevi za kompetentnost prema SRPS ISO /IEC 17025.

Postavlja se pitanje i u laboratorijama sa iskustvom u ovoj oblasti, koji je pristup pravi i kada je vrednovana merna nesigurnost prihvatljiva, u odnosu na ciljnu vrednost merne nesigurnosti i planiranu primenu metode?

Ovaj kurs može da posluži kao dobra polazna literatura za odluku obzirom da su obuhvaćene sve mogućnosti i novine u pristupima vrednovanja merne nesigurnosti, koje laboratorija može primeniti prema potrebama u svojoj praksi.

Seminar obuhvata procenu da li je dobijena merna nesigurnost realna u poređenju sa metodološkim performansama iz validacije, rezultata IQC i rezultata PT šema.

Kurs daje osnove i za udruživanje vrednovane nesigurnosti analize i vrednovane nesigurnosti uzorkovanja u sumarnu mernu nesigurnost metode ispitivanja.

ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

PROGRAM OBUKE

 Pregled treninga

• Zahtevi standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017 i princip vrednovanja merne nesigurnosti
• NORDTEST I EURACHEM GUM -najčešći pristupi u vrednovanju merne nesigurnosti
• Osvrt na ISO/TS 21748 - Vodič za primenu procenjene ponovljivosti, reproduktivnosti i istinitosti u vrednovanju merne nesigurnosti
• SRPS ISO 11352:2014 - Kvalitet vode – Vrednovanje merne nesigurnosti na osnovu podataka dobijenih validacijom i kontrolom kvaliteta
• Generički primeri u vrednovanju merne nesigurnosti
• Udruživanje merne nesigurnosti analize i uzorkovanja, značaj MN, ciljna merna nesigurnost i interpretacija rezultata primenom pravila odlučivanja

VEŽBE

• Vežba 1.
  Vrednovanje merne nesigurnosti korišćenjem referentnog materijala

• Vežba 2.
  Vrednovanje merne nesigurnosti na osnovu podataka iz šema ispitivanja osposobljenosti-PT šema

• Vežba 3.
  Vrednovanje merne nesigurnosti korišćenjem standardnog rastvora kao uzorka za kontrolu kvaliteta u ˝recovery˝ experimentu

• Vežba 4.
  Vrednovanje nesigurnosti merenja -spektrofotometrijska metoda

• Vežba 5
  Vrednovanje merne nesigurnosti –gravimetrijska metoda

• Vežba 6.
  Vrednovanje merne nesigurnosti - HPLC metoda

Kome je seminar namenjen?

Seminar je dizajniran za osoblje laboratorija koje učestvuje u razvoju analitičkih metoda i vrednovanju merne nesigurnosti prema tački 7.6 SRPS ISO/IEC 17025:2017.

Seminar - obuka

Izjava o usaglašenosti primenom pravila odlučivanja i koncepta merne nesigurnosti u skladu sa zahtevima SRPS ISO/IEC 17025:2017

Održan 23. maja 2024. godine

ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Najnovije  izdanje  SRPS ISO/IEC 17025:2017, standarda za akreditaciju laboratorija, kao glavne  novine  uvodi zahteve za:

1. razmišljanjem zasnovanim na riziku u rutinskoj laboratorijskoj praksi
2. pravila odlučivanja za donošenje izjave o usaglašenosti sa specifikacijom ili saglasno sa regulatornim limitom.

Razmišljanje zasnovano na riziku zahteva da akreditovana laboratorija planira i sprovodi akcije za identifikovanje i rešavanje potencijalnih rizika i prilika povezanih sa laboratorijskim aktivnostima.

Upravo kada laboratorija daje izjave o usaglašenosti sa specifikacijom ili usklađenost sa propisima, mora se proceniti rizik od lažnog prihvatanja ili lažnog odbacivanja dajući takvu izjavu, koja mora uzeti u obzir mernu nesigurnost i koja se zasniva na pravilima odlučivanja, koja su korisniku poznata, tj.korisnik je informisan pre početka ispitivanja.

U skladu sa zahtevima SRPS ISO/IEC 17025:2017 moraju postojati jasno definisana pravila odlučivanja kada korisnik od  laboratorije zahteva uključivanje izjave o usaglašenosti sa specifikacijom, u izveštaj o ispitivanju, nakon laboratorijske analize.

Dakle, zadaci pred akreditovanom laboratorijom  su:

1. koja će pravila odlučivanja primeniti , na osnovu vrednovane sopstvene merne nesigurnosti parametara ispitivanja   
2. kako da komunicira i ubedi korisnika u izbor granica za izveštavanje, u odnosu na  date specifikacije ili regulatorna ograničenja prilikom izdavanja takve izjave o usaglašenosti.

Da bi efikasno implementirali ove zahteve, osoblje u akreditovanoj laboratoriji mora steći osnovna znanja o verovatnoći i inferencijalnoj statistici i kako ih primeniti.

Za razliku od deskriptivne statistike, koja koristi podatke da opiše  populaciju merenja kroz numeričke proračune, grafikone ili tabele, inferencijalna statistika daje zaključke i predviđanja o populaciji na osnovu podataka (izjava o usaglašenosti).

Inferencijalna statistika se u praksi koristi da bi prosudili o verovatnoći  da je uočena razlika između podataka pouzdana ili se možda dogodila samo slučajno (rizik).

U statističkom smislu, primena pravila odlučivanja bazira se na poznavanju testiranja hipoteza, koje su osnova izjave o usaglašenosti. Jasno definisane statističke pretpostavke (hipoteze), nakon dokazivanja, postaju pravila odlučivanja.

 Kome je seminar namenjen?

Seminar je posebno osmišljen da pomogne učesniku da stekne razumevanje u korišćenje pristupa zasnovanog na prilikama, za procenu rutinskog laboratorijskog operativnog rizika, u delu zahteva SRPS ISO/IEC 17025:2017, koji se odnose na validna tumačenja u skladu sa specifikacijom ili ocenjivanja usaglašenosti sa propisima.

Seminar obuhvata obuku zaposlenih u laboratorijama, za nedvosmislena tumačenja zahteva primene pravila odlučivanja kroz primere iz laboratorijske prakse. Svi učesnici dobijaju sertifikat. Učesnik koji je završio obuku, i stekao sertifikat, poseduje dokaz za kompetencije u formulaciji izjava o usaglašenosti.

Kurs je koncipiran tako da ne zahteva prethodno poznavanje ove statističke oblasti, pa je namenjen i učesnicima bez prethodnog iskustva u ocenjivanju usaglašenosti.

Trening se zasniva na tumačenju i praktičnoj primeni u laboratoriji odredbi eksternih dokumenata i vodiča koji se odnose na ovu tematiku: ILAC G8/2019, Euralab TR /2017, ISO Guide 98-4, EA- 4/23 INF:2019.

TEME SEMINARA

1. Pregled treninga
2. Zahtevi SRPS ISO/IEC 17025:2017 i ostalih eksternih dokumenata u vezi sa izjavom o usaglašenosti i kako dokumentovati zahteve u laboratoriji
3. Izveštavanje o rezultatima i izjava o usaglašenosti - laboratorijski primeri
4. Test hipoteza, tip I i tip II grešaka, koncept verovatnoće kao statistička osnova procene rizika u izjavi o usaglašenosti
5. Zaštitni opseg (Guard band) i merna nesigurnost prema Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity ILAC-G8:09/2019
6. Pravila odlučivanja i prihvatljiv nivo rizika prema EUROLAB Technical Report No. 01/ 2017
7. Literatura

VEŽBE

• Vežba 1 - Zahtev korisnika i pravilo odluke
• Vežba 2 - Primena pravila odlučivanja kod određivanja klase površinske vode, studija slučaja parametra BPK5 na graničnoj vrednosti (singl tolerantni limit i pravila odlučivanja određena regulativom)
• Vežba 3 – Pravila odlučivanja u ispitivanju usaglašenosti sa datim intervalom tolerancije (specifikacija kvaliteta NPK đubriva)
• Vežba 4 – Pravila odlučivanja u ispitivanju kvaliteta kuhinjske soli (donja i gornja granična vrednost sadržaja KJ, zadata kao interval)
• Vežba 5 - Pravila odlučivanja u laboratorijama za etaloniranje; Zahtevi laboratorija za ispitivanje sa Izjavom o usaglašenosti opreme u odnosu na standard ili proizvođačku specifikaciju
• Vežba 6 - Pravilo odluke kao rizik

PT Sampling SHI 16-2024

Međulaboratorijsko poređenje uzorkovanja vode za piće u svrhu hemijskih ispitivanja

Oplenac - Topola
22. mart 2024. godine (Svetski dan voda)

Preuzmite kompletan Program Ispitivanja osposobljenosti

Provajder PT šeme: Savez hemijskih inženjera, Kneza Miloša 9/I, 11000 Beograd
tel./fax: + 381 11 3240 018 E-mail: Ova adresa el. pošte je zaštićena od spambotova. Omogućite JavaScript da biste je videli.

Koordinator PT šeme: Nenad Kostić, E-mail: Ova adresa el. pošte je zaštićena od spambotova. Omogućite JavaScript da biste je videli.

Tehnički ekspert PT šeme: Marija Rakićević, E-mail: Ova adresa el. pošte je zaštićena od spambotova. Omogućite JavaScript da biste je videli. 

Sponzor: Analysis doo, Beograd

Domaćini:

• HOTEL OPLENAC DOO Topola
   
  
  
• JAVNO KOMUNALNO STAMBENO PREDUZEĆE TOPOLA
  
  
  
• ZADUŽBINA KRALjA PETRA I
   

  ---

  SADRŽAJ

1. Seminar o postavci PT šeme i metodama uzorkovanja SRPS ISO 5667-5:2008 i SRPS ISO 5667-3:2018, za odabrane parametre
2. Uzorkovanje vode za piće iz česme vodovodne mreže, sa određivanjem odabranih parametara.
   JKST TOPOLA (https://www.jksptopola.com) 
3. Obilazak mauzoleja dinastije Karađorđević, kuće kralja Petra I i drugo u zavisnosti od planirane satnice i raspoloživog vremena, sa stručnim vodičem
   ZADUŽBINA KRALJA PETRA I

Oblast merenja

Voda / voda za piće / Uzorkovanje i hemijska ispitivanja vode

Mesto za uzorkovanje je odabrano da suštinski simulira stvarna uzorkovanja na terenu u cilju hemijskih ispitivanja.

Rezultati laboratorija, u završnom Izveštaju o međulaboratorijskom uporednom merenju¹⁾, biće vrednovani u odnosu na dodeljenu (nominalnu) vrednost koja se uspostavlja iz vrednosti dobijenih od učesnika konsenzusom.

Rezultati se vrednuju numerički, iz Z skora, prilikom čega se mogu uzeti u obzir i merne nesigurnost dodeljene vrednost..

Uporedno merenje uključuje:

• uzorkovanje vode,
• transport uzorka do svoje laboratorije i
• ispitivanje

Obim PT šeme

Test materijal se uzorkuje u cilju određivanja sledećih svojstava:

Izbor metode

Šema ispitivanja osposobljenosti je procena sa vrednovanjem laboratorije, uključujući i njeno osoblje, za izvođenjem standardne metode uzorkovanja (ISO 5667-5) sa ispitivanjem, koju laboratorija koristi u svom rutinskom radu, a u poređenju sa rezultatima drugih laboratorija.

(A) Parametri ispitivanja, sa oznakom A, izvode se na samom mernom mestu sa sopstvenom laboratorijskom opremom. Uzorak se uzorkuje na takav način da je moguće ispitivanje na samom mernom mestu.

Laboratorije dostavljaju jednu merenu vrednost organizatoru odmah nakon izvršenog merenja, na samom mernom mestu.

(B) Parametri ispitivanja, sa oznakom B, se uzorkuju kao trenutni uzorak, na samom mernom mestu u sopstvenoj ambalaži, transportuju do svoje laboratorije i ispituju rutinskim metodama.

Preuzmite kompletan Program Ispitivanja osposobljenosti