email iconSavez hemijskih inženjera Srbije : : Association of the Chemical Engineers of Serbia             WEB mail 

Seminar jun 2021

Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna
 

Međuprovera, verifikacija performansi opreme i validacija softvera u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017

održan u sredu 23. juna 2021. godine 


ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Ključni resursni i procesni zahtevi standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, se odnose na upravljanja opremom (t 6.4), metrološku sledljivosti (t 6.5), obezbeđenje validnosti rezultata (t 7.7) i upravljanje podacima i menadžment informacijama (7.11) i predstavljaju neizostavan deo aktivnosti svake akreditovane laboratorije, čiji su cilj konzistentni, pouzdani i  validni rezultati  i ispunjenost  zahteva za kompetentnost, u svakodnevnom praktičnom radu.

Periodičnim međuproverama opreme i verifikacijom performansi, analitičari u akreditovanim laboratorijama potvrđuju status etaloniranja. Na obuci će biti prezentovani principi i postupci međuprovere opreme  korišćenjem referentnih materijala/etalona, po propisanim procedurama OIML-a i ISO-a, sa preporukama za postavljanje limita i kriterijuma prihvatljivosti u verifikaciji pojedinačnih perfomansi opreme, kao neizostavni dokaz metrološke sledljivosti do međunarodnih etalona u neraskidivom lancu poređenja.

Funkcionalna provera i međuprovera opreme, korišćenje etalonoranih instrumenata, referentnih materijala i validnih softvera, su ključni aspekti obezbeđenja validnosti rezultata, korelacijom resursnih i procesnih zahteva standarda.

Najznačajnije izmene u revidiranom izdanju standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017 upravo se odnose na laboratorijsko upravljanje elektronskim informacijama,  softverom, koji je validan i zaštićen od neovlašćenog pristupa. Komercijalni softver za opštu upotrebu, "off-the-shelf" (LIMS i softveri opreme) u okviru dizajniranog opsega aplikacija mogu se smatrati validnim. Sve  statističke kalkulacije, izražavanje rezultata i prenos podataka za koje laboratorija primenjuje softvere i M.S.Excel, zahtevaju kvalifikaciju i "in-house" validaciju softvera, što je  tema treninga.


Kome je seminar namenjen?

Seminar "Međuprovera, verifikacija performansi opreme i validacija softvera u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017" je koncipiran kao obuka i namenjen je svim analitičarima u laboratorijama za ispitivanje, kao i laboratorijskim metrolozima.


Teme seminara

Seminar obuhvata sledeće oblasti:

  • Uvod, zahtevi standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017 u delu tački  6.4, 6.5, 6.6  7.7 i 7.11
  • Vaga – provera performansi
  • Zahtevi za kontrolu termometra
  • Zahtevi za kontrolu volumetrijskog posuđa, digitalnih bireta, mikro i makro pipeta
  • Referentni materijali (međuprovera i kalibracija instrumenata)
  • Validacija softvera

 

VEŽBE

Takođe, teme će se propratiti i vežbama sa model odgovorima, u kojima su detaljno date instrukcije o postupcima međuprovera opreme i primeri Izveštaja o verifikaciji opreme sa kalkulacijama performansi, primer Plana i programa etaloniranja, Procena rizika vezano za opremu, primer korišćenja korekcionog faktora iz uverenja o etaloniranju, primer izveštaja o validaciji softvera, ...:

  • Vaga - Izveštaj o međuproveri uz korišćenje podataka iz Uverenja o etaloniranju
  • Korekcija temperature termostatske komore
  • Izveštaj o međuproveri mikropipeta
  • Međuprovera statusa referentnih materijala
  • Program etaloniranja
  • Plan etaloniranja
  • Etaloniranje-eksterno nabavljena usluga (kriterijumi za vrednovanje isporučioca)
  • Koncept rizika primenjeno na program etaloniranja
  • Izveštaj o validaciji softvera

KO SPROVODI OBUKU?

Instruktažu na srpskom jeziku vodiće obučeni instruktori:

Nenad Kostić, spec. san. hemije
ZZJZ Kruševac, pom. dir. za kvalitet, odgovoran za implementaciju ISO 9001, ISO/IEC 17025 & OHSAS 18001


Osnov za davanje izjave o validaciji kalibracionih metoda hemijskih analiza kao zahtev QMS-a u laboratorijama -  2003. JUQS, Petrovac na moru
Seminar: Validacija analitičkih metoda i nesigurnost merenja, Tema: Linearna kalibracija, ocenjivanje analitičkih metoda - 2004. Green Quality, Kragujevac
Validacija hemijskih metoda, kao zahtev standarda JUS ISO/IEC 17025 - 2004. FF Beograd
Seminar: Validacija metoda u laboratorijskoj praksi 2007 – 2009. SHI, Beograd
Laboratorijski Informacioni Menadžment Sistem za ISO 17025 & ISO 15189  - 2007. Leichester, Engleska
Ostvarivanje sledivosti rezultata hemijskih ispitivanja putem referentnih materijala i merna nesigurnost - 2007. AQS, Kruševac
Primena laboratorijskog informacionog menadžment sistema (LIMS) u akreditovanoj laboratoriji - 2007. FF Beograd
Seminar: Implementacija interne kontrole kvaliteta u laboratorijama  - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Procena merne nesigurnosti - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Međulaboratorijska ispitivanja, organizacija i obrada rezultata - 2011 - 2019. SHI, Beograd
Transfer na novu verziju standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017 u laboratorijsk - 2019. SHI, Beograd
Interne provere u kontekstu laboratorije - 2018 - 2019. SHI, Beograd

Marija Rakićević, dipl. chem za istraživanje i razvoj ZZJZ Čačak, Inženjer kontrole kvaliteta, instruktor za
implementaciju QC/QA programa, validaciju i razvoj metoda, procenu merne nesigurnosti i ocenu rezultata međulaboratorijskog ispitivanja

Interna kontrola kvaliteta u laboratoriji - 2004. Beograd
Eurohealth group - 2004. Niš
Trening za osoblje zavoda za javno zdravlje - 2004. Novi Sad
Validacija analitičkih metoda - 2005. Beograd
Eurohealth group - 2005. Niš
Trening za osoblje zavoda za javno zdravlje - 2005. Novi Sad
Interna kontrola kvaliteta u laboratoriji - 2005. - 2012. SHI, Beograd
Pohađala treninge za trenera: Validacija metoda i interna kontrola kvaliteta - 2004 Eurohealth
Trening u hemijskoj metrologiji (Sledljivost, nesigurnost, validacija) (EC-JRC-IRMM) - 2007. Euroanalysis, Antwerpen
Seminar: Validacija metoda u laboratorijskoj praksi - 2007 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Implementacija interne kontrole kvaliteta u laboratorijama - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Procena merne nesigurnosti - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Međulaboratorijska ispitivanja, organizacija i obrada rezultata - 2009 - 2019. SHI, Beograd


Vesti : : News

  • Computer Aided Process Engineering (CAPE)

    The Computer Aided Process Engineering (CAPE), radna grupa European Federation of Chemical Engineering (EFCE) Oobjavila je četiri otvorene pozicije za postdoktorske studije u Liježu, Salamanki i  Lionu (mesto Solaize, 15 km od Liona)

    Detaljnije informacije se nalaze na ovoj stranici: https://www.wp-cape.eu/index.php/available-positions/

     
     
  • VEBINAR

    Priča o pivu 

    Predavač: Prof. dr Jelena Pejin
    Tehnolški fakultet, Univerzitet u Novom Sadu

    5. juli 2022, 11.00
    Zoom meeting: https://zoom.us/j/99806079176

    detaljnije...

     
     
  • Vol. 28, No 3 was published

     
  • Vol .76, No. 2 je publikovan
    Vol. 76, No. 2 was published

    New IF 2020 - 0.627

    New Article In Press

    There are currently no
    Articles In PressCurrently there is noad u štampi

     
  •  

    2nd International Conference on Advanced Production and Processing (ICAPP)

    October 20 to 22, 2022, Novi Sad, Serbia

    Detaljnije...

     
     
  • Pozivamo vas da uzmete učešće u trećoj po redu u seriji online predavanja

    8th Spotlight Talks on Chemical Engineering
    u organizaciji radnih grupa EFCE (CAPE, Crystallization, Drying, Education, High Pressure Technologies, Mixing, Multiphase Fluid Flow, Membrane Engineering)

    19. do 29. april 2022. godine

    Učešće jee besplatno, ali je obavezna registracija. Sve detaljnije informacije o programu možete naći OVDE
    (https://efce.info/Spotlight_Talks.html)

     
  •  

    Međunarodna konferencija
    Electron Microscopy of Nanostructures - ELMINA2022
    22. 8. 2022. do 26. 8. 2022.
    Srpskoj akademiji nauka i umetnosti

    Detaljnije....