email iconSavez hemijskih inženjera Srbije : : Association of the Chemical Engineers of Serbia             WEB mail 

Ocena korisnika:  5 / 5

Zvezda aktivnaZvezda aktivnaZvezda aktivnaZvezda aktivnaZvezda aktivna

Seminar - obuka

Revalidacija analitičkih metoda i procena parametara validacije

Petak 21. februar 2025. godine u 10.00 časova
Savez inženjera i tehničara Srbije, Beograd, Kneza Miloša 9, III sprat
rok za prijavu 18. februar 2025.


PRIJAVA 


ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Najvažniji procesni zahtev standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, je sadržan u okviru tačke 7.2, Izbor, verifikacija i validacija metoda.

Reč je o tački standarda koja podrazumeva eksperimentalni dizajn i poznavanje statističkih tehnika za obradu prikupljenih rezultata, čiji je krajnji ishod studija verifikacije/validacije metode ispitivanja, kojom se nedvosmisleno potvrđuje da je analitička metoda pogodna za planiranu namenu (”fit for purpose”).

Verifikacija/validacija analitičkih metoda ispitivanja je dugoročan proces koji podrazumeva četiri hronološke faze:

  1. Inicijalna , prva verifikacija/ validacija metoda u trenutku razvoja metode i implementiranja u laboratorijsku praksu, kada se dobijaju inicijalne karakteristike izvođenja metode
  2. Obezbeđenje validnosti metode u toku rutinske primene u procesu laboratorijskog ispitivanja, tekuća ”on-going” validacija, primenom mera interne i eksterne kontrole kvaliteta, ”QC/QA”
  3. Evaluacija podataka interne i eksterne kontrole kvaliteta i poređenje sa karakteristikama izvođenja metode iz prve, inicijalne verifikacije/validacije metode, primenom određenih statističkih tehnika kojima se detektuje značajne promene u izvođenju metode
  4. Revalidacija analitičkih metoda, puna ili parcijalna, zavisno od stepena statistički značajnih odstupanja utvrđenih statističkim tehnikama

Dilema laboratorija je da li prva, inicijalna studija verifikacije/validacije metoda ima svoj ”rok trajanja” tj. kada treba izvršiti ponovnu verifikaciju/validaciju metoda isptivanja?

Standard SRSP ISO /IEC 17025:2017 ima svoje zahteve, koji u praksi znače sledeće:


7.2.1.5 Ako metodu revidira telo koje ju je izdalo, verifikacija mora da se ponovi u neophodnom obimu.
ZNAČENJE U PRAKSI: Nova izdanja standardnih ISO, ASTM, DIN... metoda se moraju preispitati pre primene u laboratoriji, i ponoviti puna ili delimična verifikacija, zavisno od značajnosti promena u novim izdanjima standardnih metoda

7.2.2.2 Kada se izvrše izmene validirane metode, uticaj takvih izmena mora da se odredi i gde se nađe da utiče na originalnu validaciju, mora se sprovesti nova validacija metode.
ZNAČENJE U PRAKSI: Bilo kakve izmene u primeni nestandardne validovane metode koje se odnose na (opremu, reagense, osoblje, uslove okoline, transfer metode, opseg i područje primene metode...) su alarm za revalidaciju metode, u potrebnom obimu.

7.2.2.3 Karakteristike performansi validiranih metoda, kako su ocenjene za predviđeno korišćenje, moraju da budu relevantne za potrebe korisnika i konzistentne sa specificiranim zahtevima.
ZNAČENJE U PRAKSI: Važno je pratiti i pouzdano potvrditi da li se rutinskom primenom metode dešavaju značajne promene u odnosu na performanse dokazane u prvoj validaciji metode.

Da li je metoda kontinuirano odgovarajuća za prvobitno planirano područje primene se potvrđuje tekućim obezebeđenjem validnosti kroz internu i eksternu kontrolu kvaliteta.

Potrebno je proceniti da li su kalkulisani statistički parametri iz inicijalne validacije, statistički značajno ili beznačajno promnjeni tj. konzistentni, primenom metode u svakodnevnom radu, tj. i dalje usaglašeni sa specificiranim zahtevima za metodu u prvoj verifikaciji/validaciji metode.

Ukoliko su promene u karakteristikama izvođenja u validovanim / verifikovanim metodama, ipak statistički značajne u odnosu na inicijalne, prvobitne studije, uticaj tih promena treba dokumentovati i ako je pogodno, treba izvršiti novu verifikaciju/validaciju, ”revalidaciju analitičke metode” .


ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

Seminar obuhvata obuku analitičara, kroz teorijsku prezentaciju i vežbe na primerima iz prakse. Na seminaru će biti prezentovani različiti pristupi kalkulacija i evaluacija parametara validacije/verifikacije kao i procena rizika za “sporne” metode, za koje je teže oceniti da li su prikladne za planiranu primenu.

TEORIJSKA PREZENTACIJA/TEME 

  • Validacija metoda i revalidacija analitickih metoda
  • Procena karakteristike izvođenja metoda (opšta pravila)
  • Kalkulacije limita detekcije i limita kvantifikacije
  • Testovi ocene znacajnog odstupanja (t-test i F-test)
  • Procena linearnosti kalibracione funkcije (Residual plot)
  • Ocena preciznosti - Horwitz princip

VEŽBE

  • Ocena linearnosti kalibracione funkcije sa aspekta značajnosti sistematske greške, preko modela definisanih standardima ISO 11095 i ISO 8466 ppt, Vežba 1.
  • Ocena preciznosti primenom Horwitz jednačine ppt, Vežba 2.
  • Vrednovanje rizika/prilika -Izbor pogodne metode koja će ispuniti zahtev korisnika u pogledu tačnosti i preciznosti u odgovarajućem opsegu, kada korisnik ne specificira metodu, Vežba 3

Reference:
Limit detekcije i limit kvantifikacije se ocenjuju preko instrumentalnog detekcionog limita i/ili metodološkog detekcionog limita, primenom pristupa razvijenih od strane ICH & US EPA, a definisanih u ISO 11843, DIN 32645, ISO 11863, Regulation 333/2007 i European Pharmacopeia.

Tačnosti & preciznosti, preko t-testova i F-testa, korišćenjem MS Excel funkcija, kao i primena AOAC MANUAL-a kriterijuma procene prihvatljivosti rezultata.


KOME JE SEMINAR NAMENJEN?

Seminar – obuka namenjen je zaposlenima u analitičkim laboratorijama, prevashodno onima koji poseduju znanja iz validacije metoda kako bi stekli kompetencije za procenu parametara validacije/verifikacije i izvođenje revalidacije metode, u relevantnom momentu,  u toku primene metode u laboratorijskoj praksi.


KO SPROVODI OBUKU?

Instruktažu na srpskom jeziku vodiće obučeni instruktori:

Nenad Kostić, spec. san. hemije
ZZJZ Kruševac, pom. dir. za kvalitet, odgovoran za implementaciju ISO 9001, ISO/IEC 17025 & OHSAS 18001


Osnov za davanje izjave o validaciji kalibracionih metoda hemijskih analiza kao zahtev QMS-a u laboratorijama -  2003. JUQS, Petrovac na moru
Seminar: Validacija analitičkih metoda i nesigurnost merenja, Tema: Linearna kalibracija, ocenjivanje analitičkih metoda - 2004. Green Quality, Kragujevac
Validacija hemijskih metoda, kao zahtev standarda JUS ISO/IEC 17025 - 2004. FF Beograd
Seminar: Validacija metoda u laboratorijskoj praksi 2007 – 2009. SHI, Beograd
Laboratorijski Informacioni Menadžment Sistem za ISO 17025 & ISO 15189  - 2007. Leichester, Engleska
Ostvarivanje sledivosti rezultata hemijskih ispitivanja putem referentnih materijala i merna nesigurnost - 2007. AQS, Kruševac
Primena laboratorijskog informacionog menadžment sistema (LIMS) u akreditovanoj laboratoriji - 2007. FF Beograd
Seminar: Implementacija interne kontrole kvaliteta u laboratorijama  - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Procena merne nesigurnosti - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Međulaboratorijska ispitivanja, organizacija i obrada rezultata - 2011 - 2019. SHI, Beograd
Transfer na novu verziju standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017 u laboratorijsk - 2019. SHI, Beograd
Interne provere u kontekstu laboratorije - 2018 - 2019. SHI, Beograd

Marija Rakićević, dipl. chem za istraživanje i razvoj ZZJZ Čačak, Inženjer kontrole kvaliteta, instruktor za
implementaciju QC/QA programa, validaciju i razvoj metoda, procenu merne nesigurnosti i ocenu rezultata međulaboratorijskog ispitivanja

Interna kontrola kvaliteta u laboratoriji - 2004. Beograd
Eurohealth group - 2004. Niš

Trening za osoblje zavoda za javno zdravlje - 2004. Novi Sad
Validacija analitičkih metoda - 2005. Beograd
Eurohealth group - 2005. Niš
Trening za osoblje zavoda za javno zdravlje - 2005. Novi Sad
Interna kontrola kvaliteta u laboratoriji - 2005. - 2012. SHI, Beograd
Pohađala treninge za trenera: Validacija metoda i interna kontrola kvaliteta - 2004 Eurohealth
Trening u hemijskoj metrologiji (Sledljivost, nesigurnost, validacija) (EC-JRC-IRMM) - 2007. Euroanalysis, Antwerpen
Seminar: Validacija metoda u laboratorijskoj praksi - 2007 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Implementacija interne kontrole kvaliteta u laboratorijama - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Procena merne nesigurnosti - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Međulaboratorijska ispitivanja, organizacija i obrada rezultata - 2009 - 2019. SHI, Beograd


NAPOMENA

Radni materijal i vežbe zasnovani su na primerima iz analitičke prakse laboratorija, statistički koncept je univerzalan i može se primeniti u svakoj laboratoriji za ispitivanje i/ili etaloniranje, koja je, ili će biti akreditovana po standardu ISO/IEC 17025:2017.


CENA OBUKE

Kotizacija iznosi 35 000,00 RSD (+20 % PDV) i uključuje:

  • Jednodnevnu obuku

  • Štampane materijale (testovi, vežbe, zadaci...)

  • Sertifikat

  • Ručak i osveženje tokom dve pauze


Zbog kvaliteta interaktivne obuke broj učesnika je ograničen, prednost imaju učesnici koji se budu ranije prijavili. Molimo da u prijavi navedete naziv (ili vrstu) laboratorije u kojoj radite. Broj učesnika ograničen je na 30.


 PRIJAVA 


Za sva dodatna obaveštenja, molimo obratite se na:
Savez hemijskih inženjera Srbije, Kneza Miloša 9/I, 11000 Beograd
tel: 011 3240 018, 063 701 4393, e-mail: Ova adresa el. pošte je zaštićena od spambotova. Omogućite JavaScript da biste je videli.

Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna

Seminar - obuka

Validacija i verifikacija analitičkih metoda ispitivanja  u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017

Utorak 17. decembar 2024. godine 


ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Validacija i verifikacija  metoda u laboratorijskoj praksi je jedan od uslova akreditacije laboratorije prema zahtevima SRPS ISO/IEC  17025:2017 i preduslov vrednovanja merne nesigurnosti i obezbeđenja validnosti laboratorijskih rezultata, sa aspekta interne i eksterne kontrole kvaliteta.

Standard SRPS ISO/IEC 17025:2017 zahteva od akreditovanih laboratorija da koriste standardne metode ispitivanja, koje, pre uvođenja u praksu, mora da verifikuje, da bi dokazala da ih izvodi na adekvatan način .

Ukoliko laboratorija koristi nestandardne metode, onda je neopohodna validacija metoda, u širem eksperimentalnom i statističkom opsegu od verifikacije metode.

Karakteristike izvođenja metoda dobijene u studiji validacije /verifikacije su ulazni podaci koji određuju dimenzionalno mernu nesigurnost analitičke metode. One predstavljaju granice validnosti rezultata koje trebe svakodnevno obezbediti u praksi i garantovati za tačnost i pouzdanost rezultata ispitivanja, za koje je tek tada moguće dati pouzdane izjave o usaglašenosti.


ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

PROGRAM OBUKE 

  • Pregled treninga
  • Zahtevi standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, termini validacije i verifikacije metoda
  • Proces validacije/verifikacije metoda i zahtevi za kvalitet podataka-od plana do izveštaja
  • Karakteristike izvođenja metode (parametri validacije/verifikacije)
  • Eksperimentalni podaci i statističko određivanje karakterisitika izvođenja (kalkulacija performansi metode)
  • Izveštaj o validaciji /verifikaciji metode

VEŽBE

  • Vežba 1
    Definisanje karakteristika izvođenja
  • Vežba 2
    Test linearnosti kalibracione krive
    (Određivanje opsega linearnosti metode)
  • Vežba 3
    Određivanje preciznosti i tačnosti metode
  • Vežba 4
    Microsoft Excel proračun karakteristika izvođenja
  • Vežba 5
    Izveštaj o validaciji metode

KOME JE SEMINAR NAMENJEN?

Seminar je osmišljen za osoblje laboratorija koje učestvuje u izboru, razvoju analitičkih metoda, validaciji i verifikaciji metoda, prema tački 7.2 SRPS ISO/IEC 17025:2017.


 

Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna

Seminar - obuka

Akreditacija metoda uzorkovanja u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017

19. novembar 2024. godine


ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Proces akreditacije metode uzorkovanja prema novom izdanju standarda SRPS ISO/ IEC 17025:2017 podrazumeva ispunjenost svih zahteva za kompetentnost, potpuno identično kao i analitičkih metoda ispitivanja.
Proces laboratorijskog ispitivanja ima za cilj dobijanje tačnih, pouzdanih i doslednih laboratorijskih rezultata i sastoji se od dva karakteristična koraka: UZORKOVANJA i ANALIZE.
Kvalitet uzorkovanja, kao uvodne laboratorijske aktivnosti, određuje kvalitet ispitivanja, koje iza toga sledi. Proces laboratorijskog testiranja treba posmatrati kroz sve kritične korake od uzimanje uzorka, transporta i prijema uzoraka u laboratoriji, preko analize do finalnog izveštavanja o rezultatima ispitivanja.
Ako je uzorak bio kompromitovan na bilo koji način tokom koraka uzorkovanja, rezultate dobijene analizom, laboratorija može se posmatrati kao upitne i nepouzdane.
Postoje različiti faktori koji mogu uticati na konačne laboratorijske rezultate tokom procesa uzorkovanja, kao što je tehnika uzorkovanja, veličina uzorka, ambalaža za uzorke, oprema za uzorkovanje, temperatura tokom transporta, vremenski interval između uzorkovanja i testiranja, kompetentnost uzorkovača itd. Svi ovi faktori zapravo moraju biti kontrolisani i dokumentovani sledljivim zapisima u laboratorijama sa akreditovanim uzorkovanjem.
SRPS ISO/IEC 17025:2017 uključuje definiciju „laboratorije“ kao „tela koje obavlja jednu ili više od sledećih aktivnosti: ispitivanje; etaloniranje i uzorkovanje, povezano sa naknadnim ispitivanjem/etaloniranjem. Ako se metode uzorkovanja prikažu u obimu akreditacije laboratorije za ispitivanje, sugeriše se da je uzorkovanje aktivnost procenjena od strane akreditacionog tela, stoga laboratorija ima verifikovanu kompetentnost i za ovu aktivnost, identično kao i za metode analize.
Pouzdanost i tačnost uzorkovanja jedan je od najvećih izazova danas, obzirom da „rezultati ne mogu biti bolji od uzorka na kome je ispitivanje sprovedeno “, apsolutni imperativ je na visokom standardu kvaliteta procesa uzorkovanja, sa detaljnim pristupom procesu identično, kao i kod, akreditacije analitičkih metoda.


ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

Seminar obuhvata obuku zaposlenih u laboratorijama, za implementaciju i akreditaciju metoda uzorkovanja u skladu sa zahtevima standrda SRPS ISO/IEC 17025:2017, ATS Uputstva za poslove uzorkovanja i niza standardnih vodiča serije SRPS ISO 5667, koja reguliše uzorkovaje svih vrsta voda i sedimenata.
Na seminaru će biti prezentovane suštinske izmene:
u najnovijem izdanju standarda: SRPS EN ISO 5667-3:2024 Kvalitet vode- Prezervacija uzoraka i rukovanje uzorcima voda , kao i
potpuno novo izdanje SRPS EN ISO 5667-25 :2024 Kvalitet vode-Vodič za validaciju vremena skladištenja uzoraka voda, koji se odnosi na procenu najkritičnije performanse uzrokovanja kakva je stabilnost uzoraka za laboratorijsku analizu,
Osim proceduralnih razmatranja trening je zamišljen i kao prezentacija zapisa (dokumentovanih informacija), potrebnih za dokazivanje kompetentnosti za aktivnosti uzorkovanja.


PREGLED SEMINARA

  1. Uvod u proces uzorkovanja

  2. Aktivnosti pre uzorkovanja
    - Cilj i program uzorkovanja
    - Obuke osoblja i ocena kompetentnosti

  3. Aktivnosti u toku /neposredno posle uzrokovanja
    - Postupci uzorkovanja
    - Terenska merenja

  4. Aktivnosti nakon uzorkovanja
    - Obezbeđenje validnosti rezultata/QCQA uzorkovanja
    - Rukovanje uzorcima, konzerviranje i transport/ Nadzor nad uzorkom “Chain of Custody”
    - Verifikacija i merna nesigurnost metoda uzorkovanja

    5) LITERATURA

VEŽBE

  • Vežba 1. Primer programa uzorkovanja
  • Vežba 2. Vežba 2. Ček listi praćenja kompetentnosti uzorkovača
  • Vežba 3. Zapisnik o uzorkovanju otpadne vode
  • Vežba 4. Zapis o terenskom merenju
  • Vežba 5. Zapis QC/QA mere uzorkovanje
  • Vežba 6. Chain of Custody -Lanac nadzora nad rukovanjem uzorkom od mesta uzorkovanja, u toku transporta, do prijema u laboratoriju
  • Vežba 7. Izveštaj o verifikaciji/MN metode uzorkovanja otpadnih voda ISO 5667-10:2021

 

 

Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna

Seminar - obuka

Metrološka sledljivost i ciljna merna nesigurnost - zahtevi standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017

29. oktobar 2024. godine


ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Metrološka sledljivost i ciljna (target) merna nesigurnost su ključni resursni i procesni zahtevi nove verzije standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, za koje je potrebno dokazati ispunjenost i kompetentnost  akreditovane  laboratorije.

Metrološka sledljivost sa svim mogućim aspektima uspostavljanja, predstavlja jedini način za uporedivost rezultata merenja između laboratorija, neprekidnim lancem poređenja, do nacionalnih i međunarodnih etalona.

Tačka 6.5 novog izdanja standarda koja se odnosi na metrološku sledljivost, mora biti dokumentovana za svaku metodu iz obima akreditacije, slično validacionim izveštajima i procenama merne nesigurnosti sa jasnim dokazima i obrazloženjem da je laboratorija dostigla i ovaj zahtev u praksi.

Target (ciljna) merna nesigurnost se mora ustanoviti kao performansa metode u studiji vrednovanja merne nesigurnosti, i predstavlja jedini pravi način da se proceni prihvatljivost izražene merne nesigurnosti metoda, saglasno zahtevima tačke 7.6 novog izdanja standarda.

Kvalitet laboratorijskih rezultata je kompletno utvrđen tek ako:

  • pored dokaza o prikladnosti metode za planiranu namenu -iz verifikacione/validacione studije
  • i dokaza koliko su rezultati dobri -procenom i poređenjem rezultata u primenom koncepta merne nesigurnosti
  • postoji dokaz o uporedljivosti rezultata-sa svih aspekata ustanovljene metrološke sledljivosti

Kurs može da posluži kao dobra polazna literatura koja na jednom mestu nudi sve mogućnosti i novine u pristupima koje laboratorija može primeniti prema potrebama i mogućnostima u svojoj praksi.


ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

Seminar obuhvata obuku zaposlenih u laboratorijama (VSS), za:

I Uspostavljanje i demonstriranje sledljivosti u formi izveštaja po tačno ustanovljenim pristupima definisanim po:

  1. ILAC P10:07/2020 ILAC Policy on Metrological Traceability of Measurement Results
  2. EURACHEM/CITAC Guide Metrological Traceability in Chemical Measurement -A guide to achieving comparable results in chemical measurement, Second Edition,  2019
  3. EAL G12-Traceability of Measuring and Test Equipment to National Standard

II Određivanje ciljne merne nesigurnosti i procenu prihvatljivosti merne nesigurnosti za  planiranu primenu metode definisano po EURACHEM/CITAC Guide –Setting and Using Target Uncertainty in Chemical Measurement, 2015

Učesnik koji je završio obuku i dobio sertifikat, biće obučen za uspostavljanje sledljivosti i određivanje ciljne (target) merne nesigurnosti kao performanse metode, kojim se upotpunjuju zahtevi za kvalitet podataka dati u  validacionoj  studiji. 


TEME

  1. Trening je zamišljen kao veza dve tematske oblasti METROLOŠKA SLEDJIVOSTI i CILJNE NESIGURNOSTI kroz naslove u PPT delu i VEŽBE na konkretnim primerima iz laboratorijske prakse različitih analitičkih profila:

    • Sledljivost rezultata merenja-uvod
    • Strategija uspostavljanja sledljivosti
    • Sistem klasifikacije u uspostavljanju sledljivosti
    • Demonstriranje sledljivosti-primer iz prakse
    • Target (ciljna) merne nesigurnost hemijskih merenja

VEŽBE

  • Vežba 1 – Sledljivost volumetrijske metode
  • Vežba 2 – Sledljivost metode – Određivanje anjona, jonska hromatografija
  • Vežba 3 – Određivanje ciljne merne nesigurnosti volumetrijske metode
  • Vežba 4 – Određivanje ciljne merne nesigurnosti – Spektrofotometrijska metoda

 

 

Ocena korisnika:  5 / 5

Zvezda aktivnaZvezda aktivnaZvezda aktivnaZvezda aktivnaZvezda aktivna

Seminar - obuka

MERNA NESIGURNOST UZORKOVANJA HEMIJSKIH I MIKROBIOLOŠKIH METODA
ZAHTEVI STANDARDA SRPS ISO/IEC 17025:2017

Sreda 19. juni 2024. godine 


 

ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

SEMINAR JE SPOJ SVIH REFERENTNIH VODIČA KOJI SU PUBLIKOVANI NAKON 3. IZDANJA ISO/IEC 17025.2017, U PERIODU OD 2019-2023. KAKO BI DEFINISAO UNIFORMNI  PRISTUP KAKO U FIZIČKO HEMIJSKIM, TAKO I MIKROBIOLOŠKIM ISPITIVANJIMA, ZA ISPUNJENJE ZAHTEV STANDARDA KOJI SE ODNOSI NA VREDNOVANJE MERNE NESIGURNOSTI UZORKOVANJA, I KOJI JE OBAVEZAN ZA SVE AKREDITOVANE LABORATORIJE.

Naime, jedan od ključnih zahteva standarda SRSP ISO IEC 17025:2017 je dokaz laboratorijskih kompetencija za uzorkovanje, i na uzorkovanje se odnose svi resursni i procesni zahtevi, potpuno ekvivalentno zahtevima za hemijsko i mikrobiološko ispitivanje, koje sledi nakon uzorkovanja, i sa kojim je uzorkovanje povezano.

Uzorkovanje i ispitivanje u hemijskoj i mikrobiološkoj laboratoriji su dve sukcesivne aktivnosti u procesu merenja, i svaka pojedinačno ima svoju nesigurnost kojom doprinosi ukupnoj nesigurnosti metode. Prema zahtevu za vrednovanje merne nesigurnosti, definisanom u tački 7.6 SRPS ISO/IEC 17025:2017, u akreditovanim laboratorijama, ukupna nesigurnost metoda, uključuje doprinos nesigurnosti uzorkovanja i doprinos nesigurnosti analize, i kao takva se vrednuje za svaku metodu iz obima akreditacije, bilo hemijsku,bilo mikrobiološku.

Metode uzorkovanja mogu biti akreditovane kao samostalne metode, ali su takođe, uključene na samom početku izvođenja svake ispitne metode, kao subuzorkovanje koje je uvodni deo metode ispitivanja, i nije akreditovano kao samostalna aktivnost uzorkovanja, već u sklopu metode ispitivanja.

Za uzorkovanje je neophodno proceniti i držati pod kontrolom performanse izvođenja, validacijom procesa uzorkovanja, vrednovanjem merne nesigurnosti uzorkovanja i obezbeđenjem validnosti rezultata uzorkovanja , primenom mera interne i eksterne kontrole kvaliteta, u skladu sa procesnim zahtevima standarda SRPS ISO /IEC 17025 :2017, slično kao kod metoda analize, kako bi se analitička metoda ispitivanja držala pod kontrolom u celosti.

Jednostavan i jeftin pristup u validaciji i vrednovanju merne nesigurnosti koja potiče od uzorkovanja, a doprinosi nesigurnosti procesu merenja u celini, je metoda duplikata, u eksperimentalnom dizajnu uzorkovanja i statističkoj obradi prikupljenih podataka, što je tema ovog kursa. Pristup je zajednički u eksperimentalnom smislu, sa razlikama u primenjenom tipu statistike, za obradu hemijskih, odnosno mikrobioloških rezultata.

 


Šta seminar obuhvata i ome je namenjen?

Seminar je namenjen za OBUKU ZAPOSLENIH U HEMIJSKIM I MIKROBIOLOŠKIM LABORATORIJAMA, za eksperimentalni dizajn i statističku obradu podataka, u svrhu VREDNOVANJA MERNE NESIGURNOSTI UZORKOVANJA, i obuhvata PREZENTOVANJE NAJNOVIJIH  VODIČA  I DOSTUPNIH SOFTVERA,  koji se tematski odnose na regulisanje pristupa i statističku obradu podataka za laboratorijsku aktivnost uzorkovanja:

  1. EURACHEM/CITAC Guide: Measurement uncertainty arising from sampling  (2nd Edition, 2019)
  2. EURACHEM/CITAC Guide: Accreditation for Microbiological Laboratories, (Third Edition, 2023)-NEW ANNEX D  ESTIMATION OF UNCERTAINTY FROM SAMPLING MICROBIOLOGY  !!!
  3. ILAC GUIDELINES for Measurement Uncertainty in Testing , ILAC G17:01/2021
  4. NORDTEST NT TR 604 Uncertainty from sampling – a Nordtest handbook for sampling planners on sampling quality assurance and uncertainty estimation  (2nd Edition, 2020)

 Agenda seminara?

TEME

  1.  Pregled kursa
  2. Proces uzorkovanja , statistički koncept merne nesigurnosti i eksperimentalni dizajn
  3. Metode procene – Opseg statistika
    1. Pojedinačni podeljeni dizajn
    2. Dupli podeljeni dizajn
  4. Nesigunost uzorkovanja mikrobioloških metoda RANOVA-prezentacija softvera
  5. Metoda procene nesigurnosti uzorkovanja hemijskih metoda ANOVA-prezentacija softvera
  6. Izveštavanje o rezultatima, primena merne nesigurnosti u izjavi  o usaglašenosti

VEŽBE

  1. Opseg statistika - Podeljeni dizajn-vrednovanje merne nesigurnosti
  2. Opseg statistika - Dvostruko podeljeni dizajn -vrednovanje merne nesigurnosti
  3. Vrednovanje merne nesigurnost uzorkovanja mikrobioloških metoda na primeru
    • SRPS EN ISO 19458:2009 Kvalitet vode - Uzimanje uzoraka za mikrobiološke analize
    • SRPS EN ISO 9308-1:2017/A1:2017-Izmena 1 Kvalitet vode – Određivanje broja Eccherichia coli i koliformnih bakterija – Deo 1: Metoda membranske filtracije za vode sa niskim bakterijskim pozadinskim rastom – Izmena 1
  4. Primena testa Anova one-way- vrednovanje merne nesigurnosti
  5. Izveštaj o verifikaciji metode i vrednovanje merne nesigurnosti -Uzimanja uzoraka za fizičko-hemijska ispitivanja otpadnih voda, Deo 10: Uputstvo za uzimanje uzoraka otpadnih voda (tehnika kompozitnog uzorkovanja-manuelno uzorkovanje) SRPS ISO 5667-10:2021

 

Vesti : : News