Seminar - obuka
Obezbeđenje validnosti rezultata ispitivanja u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017
Petak 23. februar 2024. godine
ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?
Interna kontrola kvaliteta i uporedna eksterna provera stručnosti su zahtevi tačke 7.7 standarda SRSP ISO/IEC 17025:2017 i odnose se na obezbeđenje validnosti rezultata ispitivanja u svakodnevnom, rutinskom ispitivanju u laboratoriji.
Obezbeđenje poverenja u kvalitet rezultata ispitivanja uključuje aspekt interne i eksterne kontrole kvaliteta laboratorijskih rezultata u cilju "on- going" praćenja obavljenih ispitivanja sa aspekta procene performansi utvrđenih prvobitnom (inicijalnom) validacijom, koje su udružene u vrednovanu mernu nesigurnost.
Podaci QC/QA su najpouzdaniji pokazatelj koji određuje "rok trajanja" studija validacije i vrednovane merne nesigurnosti analitičkih metoda.
Zahtevi tačke 7.7 podrazumevaju osim klasičnih kontrolnih uzoraka kao što su slepe probe, ponovljena ispitivanja uzoraka i sertifikovani referentni materijali, međuprovere opreme, PT šeme/MLI testiranje i novine u potvrdama kompetencija osoblja i ovlašćivanje personala primenom alata:
- INTRALABORATORIJSKIH POREĐENJA (unutarlaboratorijska poređenja performansi zaposlenih)
- TESTIRANJA BLIND (SLEPIH) UZORAKA (poznatih samo laboratorijskom supervizoru koji najbolje predstavljaju kvalitet ispitivanja samih realnih uzoraka u rutinskom radu)
Celovita kontrola kvaliteta sprovodi se ravnopravnom zastupljenošću svih relevantnih aspekata kontrole:
- osoblje (testovi intralaboratorijska , blind uzorci),
- merne opreme,
- metrološke sledljivosti,
- ponovljenih testiranja uzoraka,
- korelacije analitičkih rezultata,
- interlaboratorijska poređenja i PT šema.
Laboratorija mora sprovoditi mere interne kontrole kvaliteta i učestvovati u pogodnim međulaboratorijskim poređenjima, pri čemu se validnost rezultata oba tipa kontrole statistički procenjuje i na osnovu evaluacije karakteristika izvođenja (analize podataka) donose odluke o prikladnosti metoda za planiranu namenu, i/ili poboljšanju procesa laboratorijskog ispitivanja, u skladu sa finalnim zahtevom tačke 7.7 SRPS ISO/IEC 17025:2017.
Ako se dogodi da su rezultati analize van prethodno definisanih kriterijuma, moraju se tretirati kao neusaglašeni posao i preduzeti adekvatne aktivnosti, korektivne mere, kako bi se sprečilo izdavanje nekorektnog rezultata ispitivanja.
ŠTA SEMINAR OBUHVATA?
Seminar obuhvata obuku zaposlenih u laboratorijama, za nedvosmislena tumačenja zahteva, kroz puno primera iz prakse i interaktivno izlaganje.
Svi učesnici dobijaju sertifikat. Učesnik koji je završio obuku, i stekao sertifikat, obučen je za obezbeđenje validnosti rezultata i procenu performansi sopstvene laboratorije.
TEME
- Pregled treninga
- Interna kontrola kvaliteta - način da dokažete da su Vam rezultati dobri
- Interna kontrola kvaliteta - aspekti kontrole u praksi
- Interna kontrola QC uzorci i performanse koje pokazuju kvalitet rezultata ispitivanja
- Osnovi statistike u QC, Kontrolne karte
- Dnevna i periodična evaluacija podataka QC
Radni primeri interne i eksterne kontrole u praksi:
- Vežba 1 – IQC uz CRM na primeru određivanja Pb tehnikom AAS
- Vežba 2 – Ispitivanje tačnosti i preciznosti uz CRM na primeru određivanja Hg mikrotalasnom digestijom/DMA-80
- Vežba 3 – Selekcija parametara za IQC na primeru određivanja velikog broja pesticida
- Vežba 4 – Dnevna i dugorčna interepretacija QC podataka na primeru HPK u vodi
- Vežba 5- QC/QA program metode određivanja azota po Kjeldalu