Seminar - obuka
VALIDACIJA I VERIFIKACIJA ANALITIČKIH METODA ISPITIVANJA U SKLADU SA ZAHTEVIMA STANDARDA SRPS ISO/IEC 17025:2017
Održan 27. oktobra 2023. godine
ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?
Validacija i verifikacija metoda u laboratorijskoj praksi je jedan od uslova akreditacije laboratorije prema zahtevima SRPS ISO/IEC 17025:2017 i preduslov vrednovanja merne nesigurnosti i obezbeđenja validnosti laboratorijskih rezultata, sa aspekta interne i eksterne kontrole kvaliteta.
Standard SRPS ISO/IEC 17025:2017 zahteva od akreditovanih laboratorija da koriste standardne metode ispitivanja, koje, pre uvođenja u praksu, mora da verifikuje, da bi dokazala da ih izvodi na adekvatan način .
Ukoliko laboratorija koristi nestandardne metode, onda je neopohodna validacija metoda, u širem eksperimentalnom i statističkom opsegu od verifikacije metode.
Karakteristike izvođenja metoda dobijene u studiji validacije /verifikacije su ulazni podaci koji određuju dimenzionalno mernu nesigurnost analitičke metode. One predstavljaju granice validnosti rezultata koje trebe svakodnevno obezbediti u praksi i garantovati za tačnost i pouzdanost rezultata ispitivanja, za koje je tek tada moguće dati pouzdane izjave o usaglašenosti.
ŠTA SEMINAR OBUHVATA?
PROGRAM OBUKE
- Pregled treninga
- Zahtevi standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, termini validacije i verifikacije metoda
- Proces validacije/verifikacije metoda i zahtevi za kvalitet podataka-od plana do izveštaja
- Karakteristike izvođenja metode (parametri validacije/verifikacije)
- Eksperimentalni podaci i statističko određivanje karakterisitika izvođenja (kalkulacija performansi metode)
- Izveštaj o validaciji /verifikaciji metode
VEŽBE
- Vežba 1
Definisanje karakteristika izvođenja - Vežba 2
Test linearnosti kalibracione krive (Određivanje opsega linearnosti metode) - Vežba 3
Određivanje preciznosti i tačnosti metode - Vežba 4
Microsoft Excel proračun karakteristika izvođenja - Vežba 5
Izveštaj o validaciji metode
KOME JE SEMINAR NAMENJEN?
Seminar je osmišljen za osoblje laboratorija koje učestvuje u izboru, razvoju analitičkih metoda, validaciji i verifikaciji metoda, prema tački 7.2 SRPS ISO/IEC 17025:2017.
