Seminar - obuka
Validacija i verifikacija analitičkih metoda ispitivanja u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017
Utorak 17. decembar 2024. godine u 10.00 časova
Savez inženjera i tehničara Srbije, Beograd, Kneza Miloša 9, III sprat
rok za prijavu 12. decembar 2024.
PRIJAVA
ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?
Validacija i verifikacija metoda u laboratorijskoj praksi je jedan od uslova akreditacije laboratorije prema zahtevima SRPS ISO/IEC 17025:2017 i preduslov vrednovanja merne nesigurnosti i obezbeđenja validnosti laboratorijskih rezultata, sa aspekta interne i eksterne kontrole kvaliteta.
Standard SRPS ISO/IEC 17025:2017 zahteva od akreditovanih laboratorija da koriste standardne metode ispitivanja, koje, pre uvođenja u praksu, mora da verifikuje, da bi dokazala da ih izvodi na adekvatan način .
Ukoliko laboratorija koristi nestandardne metode, onda je neopohodna validacija metoda, u širem eksperimentalnom i statističkom opsegu od verifikacije metode.
Karakteristike izvođenja metoda dobijene u studiji validacije /verifikacije su ulazni podaci koji određuju dimenzionalno mernu nesigurnost analitičke metode. One predstavljaju granice validnosti rezultata koje trebe svakodnevno obezbediti u praksi i garantovati za tačnost i pouzdanost rezultata ispitivanja, za koje je tek tada moguće dati pouzdane izjave o usaglašenosti.
ŠTA SEMINAR OBUHVATA?
PROGRAM OBUKE
- Pregled treninga
- Zahtevi standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, termini validacije i verifikacije metoda
- Proces validacije/verifikacije metoda i zahtevi za kvalitet podataka-od plana do izveštaja
- Karakteristike izvođenja metode (parametri validacije/verifikacije)
- Eksperimentalni podaci i statističko određivanje karakterisitika izvođenja (kalkulacija performansi metode)
- Izveštaj o validaciji /verifikaciji metode
PREGLED SEMINARA
-
Uvod u proces uzorkovanja
-
Aktivnosti pre uzorkovanja
- Cilj i program uzorkovanja
- Obuke osoblja i ocena kompetentnosti -
Aktivnosti u toku /neposredno posle uzrokovanja
- Postupci uzorkovanja
- Terenska merenja -
Aktivnosti nakon uzorkovanja
- Obezbeđenje validnosti rezultata/QCQA uzorkovanja
- Rukovanje uzorcima, konzerviranje i transport/ Nadzor nad uzorkom “Chain of Custody”
- Verifikacija i merna nesigurnost metoda uzorkovanja5) LITERATURA
VEŽBE
- Vežba 1
Definisanje karakteristika izvođenja - Vežba 2
Test linearnosti kalibracione krive
(Određivanje opsega linearnosti metode) - Vežba 3
Određivanje preciznosti i tačnosti metode - Vežba 4
Microsoft Excel proračun karakteristika izvođenja - Vežba 5
Izveštaj o validaciji metode
KOME JE SEMINAR NAMENJEN?
Seminar je osmišljen za osoblje laboratorija koje učestvuje u izboru, razvoju analitičkih metoda, validaciji i verifikaciji metoda, prema tački 7.2 SRPS ISO/IEC 17025:2017.
KO SPROVODI OBUKU?
Instruktažu na srpskom jeziku vodiće obučeni instruktori:
Nenad Kostić, spec. san. hemije
ZZJZ Kruševac, pom. dir. za kvalitet, odgovoran za implementaciju ISO 9001, ISO/IEC 17025 & OHSAS 18001
Osnov za davanje izjave o validaciji kalibracionih metoda hemijskih analiza kao zahtev QMS-a u laboratorijama - 2003. JUQS, Petrovac na moru
Seminar: Validacija analitičkih metoda i nesigurnost merenja, Tema: Linearna kalibracija, ocenjivanje analitičkih metoda - 2004. Green Quality, Kragujevac
Validacija hemijskih metoda, kao zahtev standarda JUS ISO/IEC 17025 - 2004. FF Beograd
Seminar: Validacija metoda u laboratorijskoj praksi 2007 – 2009. SHI, Beograd
Laboratorijski Informacioni Menadžment Sistem za ISO 17025 & ISO 15189 - 2007. Leichester, Engleska
Ostvarivanje sledivosti rezultata hemijskih ispitivanja putem referentnih materijala i merna nesigurnost - 2007. AQS, Kruševac
Primena laboratorijskog informacionog menadžment sistema (LIMS) u akreditovanoj laboratoriji - 2007. FF Beograd
Seminar: Implementacija interne kontrole kvaliteta u laboratorijama - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Procena merne nesigurnosti - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Međulaboratorijska ispitivanja, organizacija i obrada rezultata - 2011 - 2019. SHI, Beograd
Transfer na novu verziju standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017 u laboratorijsk - 2019. SHI, Beograd
Interne provere u kontekstu laboratorije - 2018 - 2019. SHI, Beograd
Marija Rakićević, dipl. chem za istraživanje i razvoj ZZJZ Čačak, Inženjer kontrole kvaliteta, instruktor za
implementaciju QC/QA programa, validaciju i razvoj metoda, procenu merne nesigurnosti i ocenu rezultata međulaboratorijskog ispitivanja
Interna kontrola kvaliteta u laboratoriji - 2004. Beograd
Eurohealth group - 2004. Niš
Trening za osoblje zavoda za javno zdravlje - 2004. Novi Sad
Validacija analitičkih metoda - 2005. Beograd
Eurohealth group - 2005. Niš
Trening za osoblje zavoda za javno zdravlje - 2005. Novi Sad
Interna kontrola kvaliteta u laboratoriji - 2005. - 2012. SHI, Beograd
Pohađala treninge za trenera: Validacija metoda i interna kontrola kvaliteta - 2004 Eurohealth
Trening u hemijskoj metrologiji (Sledljivost, nesigurnost, validacija) (EC-JRC-IRMM) - 2007. Euroanalysis, Antwerpen
Seminar: Validacija metoda u laboratorijskoj praksi - 2007 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Implementacija interne kontrole kvaliteta u laboratorijama - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Procena merne nesigurnosti - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Međulaboratorijska ispitivanja, organizacija i obrada rezultata - 2009 - 2019. SHI, Beograd
CENA OBUKE
Kotizacija iznosi 35 000,00 RSD (+20 % PDV) i uključuje:
-
Jednodnevnu obuku
-
Štampane materijale (vežbe)
-
Sertifikat
-
Ručak i osveženje tokom dve pauze
Zbog kvaliteta interaktivne obuke broj učesnika je ograničen, prednost imaju učesnici koji se budu ranije prijavili. Molimo da u prijavi navedete naziv (ili vrstu) laboratorije u kojoj radite. Broj učesnika ograničen je na 30.
Za sva dodatna obaveštenja, molimo obratite se na:
Savez hemijskih inženjera Srbije, Kneza Miloša 9/I, 11000 Beograd
tel: 011 3240 018, 063 701 4393, e-mail: Ova adresa el. pošte je zaštićena od spambotova. Omogućite JavaScript da biste je videli.