Seminar - obuka

NOVO !!!!!

Validacija procesa uzorkovanja i doprinos uzorkovanja u vrednovanoj mernoj nesigurnosti metode
ZAHTEVI STANDARDA SRPS ISO/IEC 17025:2017

Utorak 30. septembari 2025. godine u 10.00 časova
Savez inženjera i tehničara Srbije, Beograd, Kneza Miloša 9, III sprat

ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

U okviru seminara će se sistematski evaluirati svi referentni vodiči koji su publikovani nakon 3. izdanja ISO/IEC 17025.2017 standarda, u periodu od 2019-2025, radi definisanja uniformnog pristupa fizičko hemijskim i mikrobiološkim ispitivanjima, u cilju ispunjenje zahtev standarda koji se odnosi na validaciju i vrednovanje merne nesigurnosti uzorkovanja, a koji je obavezan za sve laboratorije akreditovane za metode uzimanja uzoraka.

Reference koje izdavajamo su:

• The Fitness for Purpose of Analytical Methods: A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics (3^rd edition 2025) EURACHEM
• Validation of Measurement Procedures that Include Sampling (1^st edition 2024) EURACHEM
• Accreditation for Microbiological Laboratories (3^rd edition 2023) EURACHEM, new Annex D, estimation of uncertainty from sampling microbiology
• Measurement uncertainty arising from sampling, 2^nd edition (2019)
• NORDTEST NT TR 604 Uncertainty from sampling – a NORDTEST handbook for sampling planners on sampling quality assurance and uncertainty estimation (2^nd edition, 2020)

Naime, jedan od ključnih zahteva standarda SRSP ISO IEC 17025:2017 je dokaz laboratorijskih kompetencija za uzorkovanje, pa za aktivnost uzorkovanja važe resursni i procesni zahtevi standarda potpuno ekvivalentno, zahtevima za hemijsko i mikrobiološko ispitivanje, koje sledi nakon uzorkovanja, i sa kojim je uzorkovanje povezano.

Uzorkovanje i ispitivanje u hemijskoj i mikrobiološkoj laboratoriji su dve sukcesivne aktivnosti u procesu merenja, i svaka pojedinačno ima svoju nesigurnost kojom doprinosi ukupnoj nesigurnosti metode. Prema zahtevu za vrednovanje merne nesigurnosti, definisanom u SRPS ISO/IEC 17025:2017, tačka 7.6 u akreditovanim laboratorijama, ukupna nesigurnost metoda uključuje doprinos nesigurnosti uzorkovanja i doprinos nesigurnosti analize, i kao takva se vrednuje za svaku metodu iz obima akreditacije, bilo hemijsku, bilo mikrobiološku saglasno najnovijim referencama:

U_total - Ukupna merna nesigurnost; U_a - Merna nesigurnost analita; U_u - merna nesigurnost uzorkovanja

Metode uzorkovanja mogu biti akreditovane kao samostalne metode, ali su takođe, uključene na samom početku izvođenja svake ispitne metode, kao subuzorkovanje koje je uvodni deo metode ispitivanja, i nije akreditovano kao samostalna aktivnost uzorkovanja, već u sklopu metode ispitivanja.

Za uzorkovanje je neophodno proceniti i držati pod kontrolom performanse izvođenja, validacijom procesa uzorkovanja, vrednovanjem merne nesigurnosti uzorkovanja i obezbeđenjem validnosti rezultata uzorkovanja , primenom mera interne i eksterne kontrole kvaliteta, u skladu sa procesnim zahtevima standarda SRPS ISO /IEC 17025 :2017, slično kao kod metoda analize, kako bi se analitička metoda ispitivanja držala pod kontrolom u celosti.

Jednostavan i jeftin pristup u validaciji i vrednovanju merne nesigurnosti koja potiče od uzorkovanja, a doprinosi nesigurnosti procesu merenja u celini, je metoda duplikata, u eksperimentalnom dizajnu uzorkovanja i statističkoj obradi prikupljenih podataka, što je tema ovog kursa. Pristup je zajednički u eksperimentalnom smislu, sa razlikama u primenjenom tipu statistike, za obradu hemijskih, odnosno mikrobioloških rezultata.

ŠTA SEMINAR OBUHVATA I KOME JE?

Seminar je namenjen za obuku zaposlenih u hemijskim i mikrobiološkim laboratorijama, za eksperimentalni dizajn i statističku obradu podataka, u svrhu VALIDACIJE METODA UZORKOVANJA I VREDNOVANJA MERNE NESIGURNOSTI UZORKOVANJA, i obuhvata prezentovanje najnovijih  vodiča  i dostupnih softvera,  koji se tematski odnose na regulisanje pristupa i statističku obradu podataka.

Nova referenca EURACHEM, popularno nazvana (VaMPIS) predstavlja dodatak postojećim smernicama Eurachem-a o „Pogodnosti analitičkih metoda za svrhu“ i „Nesigurnosti merenja koja proizilazi iz uzorkovanja“. Opšti cilj je proširenje koncepta „validacije postupka merenja“ izvan same validacije analitičke metode (ili postupka), kako bi se primarno uzorkovanje (i fizička priprema uzorka) uključilo u proces validacije.

AGENDA SEMINARA

1. Pregled kursa
2. Proces uzorkovanja i reference , statistički koncept merne nesigurnosti i eksperimentalni dizajn
3. Metode procene – Opseg statistika
   1. Pojedinačni podeljeni dizajn
   2. Dupli podeljeni dizajn
4. Nesigunost uzorkovanja mikrobioloških metoda RANOVA-prezentacija softvera i novih referenci
5. Metoda procene nesigurnosti uzorkovanja hemijskih metoda ANOVA-prezentacija softvera i novih referenci
6. Izveštavanje o rezultatima, primena merne nesigurnosti u izjavi  o usaglašenosti

VEŽBE

1. Opseg statistika - Podeljeni dizajn-vrednovanje merne nesigurnosti
2. Opseg statistika - Dvostruko podeljeni dizajn -vrednovanje merne nesigurnosti
3. Vrednovanje merne nesigurnost uzorkovanja mikrobioloških metoda na primeru
   • SRPS EN ISO 19458:2009 Kvalitet vode - Uzimanje uzoraka za mikrobiološke analize
   • SRPS EN ISO 9308-1:2017/A1:2017-Izmena 1 Kvalitet vode – Određivanje broja Eccherichia coli i koliformnih bakterija – Deo 1: Metoda membranske filtracije za vode sa niskim bakterijskim pozadinskim rastom – Izmena 1
4. Primena testa Anova one-way- vrednovanje merne nesigurnosti
5. Izveštaj o verifikaciji metode i vrednovanje merne nesigurnosti -Uzimanja uzoraka za fizičko-hemijska ispitivanja otpadnih voda, Deo 10: Uputstvo za uzimanje uzoraka otpadnih voda (tehnika kompozitnog uzorkovanja-manuelno uzorkovanje) SRPS ISO 5667-10:2021