Seminar - obuka

Validacija i verifikacija  analitičkih metoda ispitivanja  u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017

održan u petak 25. novembra 2022. godine

ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Validacija i verifikacija  metoda u laboratorijskoj praksi je jedan od uslova akreditacije laboratorije prema zahtevima SRPS ISO/IEC  17025:2017 i preduslov vrednovanja merne nesigurnosti i obezbeđenja validnosti laboratorijskih rezultata, sa aspekta interne i eksterne kontrole kvaliteta.

Standard SRPS ISO/IEC 17025:2017 zahteva od akreditovanih laboratorija da koriste standardne metode ispitivanja, koje, pre uvođenja u praksu, mora da verifikuje, da bi dokazala da ih izvodi na adekvatan način .

Ukoliko laboratorija koristi nestandardne metode, onda je neopohodna validacija metoda, u širem eksperimentalnom i statističkom opsegu od verifikacije metode.

Karakteristike izvođenja metoda dobijene u studiji validacije /verifikacije su ulazni podaci koji određuju dimenzionalno mernu nesigurnost analitičke metode. One predstavljaju granice validnosti rezultata koje trebe svakodnevno obezbediti u praksi i garantovati za tačnost i pouzdanost rezultata ispitivanja, za koje je tek tada moguće dati pouzdane izjave o usaglašenosti.

ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

PROGRAM OBUKE

• Pregled treninga
• Zahtevi standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, termini validacije i verifikacije metoda
• Proces validacije/verifikacije metoda i zahtevi za kvalitet podataka-od plana do izveštaja
• Karakteristike izvođenja metode (parametri validacije/verifikacije)
• Eksperimentalni podaci i statističko određivanje karakterisitika izvođenja (kalkulacija performansi metode)
• Izveštaj o validaciji /verifikaciji metode

KOME JE SEMINAR NAMENJEN?

Seminar je osmišljen za osoblje laboratorija koje učestvuje u izboru, razvoju analitičkih metoda, validaciji i verifikaciji metoda, prema tački 7.2 SRPS ISO/IEC 17025:2017.

VEŽBE

• Vežba 1
  Definisanje karakteristika izvođenja
• Vežba 2
  Test linearnosti kalibracione krive (Određivanje opsega linearnosti metode)
• Vežba 3
  Određivanje preciznosti i tačnosti metode
• Vežba 4
  Microsoft Excel proračun karakteristika izvođenja
• Vežba 5
  Izveštaj o validaciji metode