Seminar - obuka
Međuprovera, verifikacija performansi opreme i validacija softvera u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017
Petak 16. juni 2023. godine u 10.00 časova
ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?
Ključni resursni i procesni zahtevi standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, se odnose na upravljanje opremom (t. 6.4), metrološku sledljivosti (t. 6.5), obezbeđenje validnosti rezultata (t. 7.7) i upravljanje podacima i menadžment informacijama (t. 7.11). Ovi zahtevi predstavljaju neizostavan deo aktivnosti svake akreditovane laboratorije, čiji su cilj konzistentni, pouzdani i validni rezultati i ispunjenost zahteva za kompetentnost, u svakodnevnom praktičnom radu.
Periodičnim međuproverama opreme i verifikacijom performansi, analitičari u akreditovanim laboratorijama potvrđuju status etaloniranja. Na obuci će biti prezentovani principi i postupci međuprovere opreme korišćenjem referentnih materijala/etalona, po propisanim procedurama OIML-a i ISO-a. Biće prezentovane preporuke za postavljanje limita i kriterijuma prihvatljivosti u verifikaciji pojedinačnih perfomansi opreme, kao neizostavni dokaz metrološke sledljivosti do međunarodnih etalona u neraskidivom lancu poređenja.
Funkcionalna provera i međuprovera opreme, korišćenje etaloniranih instrumenata, referentnih materijala i validnih softvera, su ključni aspekti obezbeđenja validnosti rezultata, korelacijom resursnih i procesnih zahteva standarda.
Najznačajnije izmene u revidiranom izdanju standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017 upravo se odnose na laboratorijsko upravljanje elektronskim informacijama, softverom, koji je validan i zaštićen od neovlašćenog pristupa. Komercijalni softver za opštu upotrebu, "off-the-shelf" (LIMS i softveri opreme) u okviru dizajniranog opsega aplikacija mogu se smatrati validnim. Sve statističke kalkulacije, izražavanje rezultata i prenos podataka za koje laboratorija primenjuje softvere i M.S.Excel, zahtevaju kvalifikaciju i "in-house" validaciju softvera, što je tema treninga.
Kome je seminar namenjen?
Seminar "Međuprovera, verifikacija performansi opreme i validacija softvera u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017" je koncipiran kao obuka i namenjen je svim analitičarima u laboratorijama za ispitivanje, kao i osoblju ovlašćenom za metrologiju.
TEME KURSA
Seminar obuhvata sledeće oblasti:
- Uvod, zahtevi standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017 u delu tački 6.4, 6.5, 6.6 7.7 i 7.11
- Vaga – provera performansi
- Zahtevi za kontrolu termometra
- Zahtevi za kontrolu volumetrijskog posuđa, digitalnih bireta, mikro i makro pipeta
- Referentni materijali (međuprovera i kalibracija instrumenata)
- Validacija softvera
VEŽBE
Takođe, teme će se propratiti i vežbama sa model odgovorima, u kojima su detaljno date instrukcije o postupcima međuprovera opreme i primeri Izveštaja o verifikaciji opreme sa kalkulacijama performansi, primer Plana i programa etaloniranja, Procena rizika vezano za opremu, primer korišćenja korekcionog faktora iz uverenja o etaloniranju, primer izveštaja o validaciji softvera, ...:
- Vaga - Izveštaj o međuproveri uz korišćenje podataka iz Uverenja o etaloniranju
- Korekcija temperature termostatske komore
- Izveštaj o međuproveri mikropipeta
- Međuprovera statusa referentnih materijala
- Program etaloniranja
- Plan etaloniranja
- Etaloniranje-eksterno nabavljena usluga (kriterijumi za vrednovanje isporučioca)
- Koncept rizika primenjeno na program etaloniranja
- Izveštaj o validaciji softvera
