email iconSavez hemijskih inženjera Srbije : : Association of the Chemical Engineers of Serbia             WEB mail 

Ocena korisnika:  5 / 5

Zvezda aktivnaZvezda aktivnaZvezda aktivnaZvezda aktivnaZvezda aktivna

Seminar - obuka

Vrednovanje merne nesigurnosti analitičkih metoda ispitivanja (merna nesigurnost analize i uzorkovanja) u skladu sa  zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:20177

Četvrtak 23. februar 2023. godine u 10.00 časova
Savez inženjera i tehničara Srbije, Beograd, Kneza Miloša 9, III sprat

rok za prijavu 19. februar 2023.


PRIJAVA 


ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Vrednovanje merne nesigurnosti analitičkih metoda ispitivanja je jedan od uslova akreditacije laboratorije prema zahtevima SRPS ISO/IEC 17025:2017 i preduslov za davanje izjave o usaglašenosti laboratorijskih rezultata sa graničnim vrednostima.

Alternativni pristupi vrednovanja merne nesigurnosti su brojni, i uz sve prednosti i mane, biraju se prema prirodi analitičke metode u laboratorijama za ispitivanje i etaloniranje, a kako bi se dostigli zahtevi za kompetentnost prema SRPS ISO /IEC 17025.

Postavlja se pitanje i u laboratorijama sa iskustvom u ovoj oblasti, koji je pristup pravi i kada je vrednovana merna nesigurnost prihvatljiva, u odnosu na ciljnu vrednost merne nesigurnosti i planiranu primenu metode?

Ovaj kurs može da posluži kao dobra polazna literatura za odluku obzirom da su obuhvaćene sve mogućnosti i novine u pristupima vrednovanja merne nesigurnosti, koje laboratorija može primeniti prema potrebama u svojoj praksi.

Seminar obuhvata procenu da li je dobijena merna nesigurnost realna u poređenju sa metodološkim performansama iz validacije, rezultata IQC i rezultata PT šema.


ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

PREGLED OBUKE

  • Pregled treninga
  • Zahtevi standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017 i princip vrednovanja merne nesigurnosti
  • NORDTEST I EURACHEM GUM -najčešći pristupi u vrednovanju merne nesigurnosti
  • Osvrt na ISO/TS 21748 - Vodič za primenu procenjene ponovljivosti, reproduktivnosti i istinitosti u vrednovanju merne nesigurnosti
  • SRPS ISO 11352:2014 - Kvalitet vode – Vrednovanje merne nesigurnosti na osnovu podataka dobijenih validacijom i kontrolom kvaliteta
  • Generički primeri u vrednovanju merne nesigurnosti
  • Značaj MN, ciljna merna nesigurnost i interpretacija rezultata primenom pravila odlučivanja

VEŽBE

  • Vežba 1.
    Vrednovanje merne nesigurnosti korišćenjem referentnog materijala
  • Vežba 2.
    Vrednovanje merne nesigurnosti na osnovu podataka iz šema ispitivanja osposobljenosti-PT šema
  • Vežba 3.
    Vrednovanje merne nesigurnosti korišćenjem standardnog rastvora kao uzorka za kontrolu kvaliteta u ˝recovery˝ experimentu
  • Vežba 4.
    Vrednovanje nesigurnosti merenja -spektrofotometrijska metoda
  • Vežba 5.
    Vrednovanje merne nesigurnosti –gravimetrijska metoda
  • Vežba 6.
    Vrednovanje merne nesigurnosti - HPLC metoda

KOME JE SEMINAR NAMENJEN?

Seminar je dizajniran za osoblje laboratorija koje učestvuje u razvoju analitičkih metoda i vrednovanju merne nesigurnosti prema tački 7.6 SRPS ISO/IEC 17025:2017.


KO SPROVODI OBUKU?

Instruktažu na srpskom jeziku vodiće obučeni instruktori:

Nenad Kostić, spec. san. hemije
ZZJZ Kruševac, pom. dir. za kvalitet, odgovoran za implementaciju ISO 9001, ISO/IEC 17025 & OHSAS 18001


Osnov za davanje izjave o validaciji kalibracionih metoda hemijskih analiza kao zahtev QMS-a u laboratorijama -  2003. JUQS, Petrovac na moru
Seminar: Validacija analitičkih metoda i nesigurnost merenja, Tema: Linearna kalibracija, ocenjivanje analitičkih metoda - 2004. Green Quality, Kragujevac
Validacija hemijskih metoda, kao zahtev standarda JUS ISO/IEC 17025 - 2004. FF Beograd
Seminar: Validacija metoda u laboratorijskoj praksi 2007 – 2009. SHI, Beograd
Laboratorijski Informacioni Menadžment Sistem za ISO 17025 & ISO 15189  - 2007. Leichester, Engleska
Ostvarivanje sledivosti rezultata hemijskih ispitivanja putem referentnih materijala i merna nesigurnost - 2007. AQS, Kruševac
Primena laboratorijskog informacionog menadžment sistema (LIMS) u akreditovanoj laboratoriji - 2007. FF Beograd
Seminar: Implementacija interne kontrole kvaliteta u laboratorijama  - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Procena merne nesigurnosti - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Međulaboratorijska ispitivanja, organizacija i obrada rezultata - 2011 - 2019. SHI, Beograd
Transfer na novu verziju standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017 u laboratorijsk - 2019. SHI, Beograd
Interne provere u kontekstu laboratorije - 2018 - 2019. SHI, Beograd

Marija Rakićević, dipl. chem za istraživanje i razvoj ZZJZ Čačak, Inženjer kontrole kvaliteta, instruktor za
implementaciju QC/QA programa, validaciju i razvoj metoda, procenu merne nesigurnosti i ocenu rezultata međulaboratorijskog ispitivanja

Interna kontrola kvaliteta u laboratoriji - 2004. Beograd
Eurohealth group - 2004. Niš
Trening za osoblje zavoda za javno zdravlje - 2004. Novi Sad
Validacija analitičkih metoda - 2005. Beograd
Eurohealth group - 2005. Niš
Trening za osoblje zavoda za javno zdravlje - 2005. Novi Sad
Interna kontrola kvaliteta u laboratoriji - 2005. - 2012. SHI, Beograd
Pohađala treninge za trenera: Validacija metoda i interna kontrola kvaliteta - 2004 Eurohealth
Trening u hemijskoj metrologiji (Sledljivost, nesigurnost, validacija) (EC-JRC-IRMM) - 2007. Euroanalysis, Antwerpen
Seminar: Validacija metoda u laboratorijskoj praksi - 2007 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Implementacija interne kontrole kvaliteta u laboratorijama - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Procena merne nesigurnosti - 2008 - 2019. SHI, Beograd
Seminar: Međulaboratorijska ispitivanja, organizacija i obrada rezultata - 2009 - 2019. SHI, Beograd


CENA OBUKE

Kotizacija iznosi 35 000,00 RSD (+20 % PDV) i uključuje:

  • jednodnevnu obuku (10.00 - 16.00 h)
  • štampane materijale (vežbe i sl.)
  • Sertifikat o pohađanju obuke
  • ručak i osveženje tokom dve pauze

Kako je zbog kvaliteta obuke i aktuelne epidemiološke situacije broj učesnika ograničen na 30, prednost imaju učesnici koji se budu ranije prijavili.

Molimo da u prijavi navedete naziv (ili vrstu) laboratorije u kojoj radite.


NAPOMENA: Radni materijal i vežbe zasnovani su na primerima iz analitičke prakse hemijskih laboratorija za hemijska ispitivanje uzoraka životne sredine, vode za piće i hrane. Statistički koncept je univerzalan i može se primeniti u svakoj laboratoriji za ispitivanje i/ili etaloniranje, koja je, ili će biti akreditovana po standardu SRPS ISO/IEC 17025:2017.

Trening ne sadrži pristup prihvatljiv za primenu na mikrobiološke metode ispitivanja, za koje važe posebni standardi.


PRIJAVA 


Za sva dodatna obaveštenja, molimo obratite se na:
Savez hemijskih inženjera Srbije, Kneza Miloša 9/I, 11000 Beograd
tel: 011 3240 018, 063 701 4393, 063 701 4383, e-mail: Ova adresa el. pošte je zaštićena od spambotova. Omogućite JavaScript da biste je videli.

 

Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna

Seminar - obuka

Akreditacija metoda uzorkovanja u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017

održan 21. decembra 2022. godine


ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Proces akreditacije metode uzorkovanja prema novom izdanju standarda SRPS ISO/ IEC 17025:2017 podrazumeva ispunjenost svih zahteva za kompetentnost, potpuno identično kao i analitičkih metoda ispitivanja.

Proces laboratorijskog ispitivanja ima za  cilj dobijanje tačnih, pouzdanih i doslednih laboratorijskih rezultata i sastoji se od dva karakteristična  koraka:
UZORKOVANJE i ANALIZA

Kvalitet uzorkovanja, kao uvodne laboratorijske aktivnosti, određuje kvalitet  spitivanja, koje iza toga sledi. Proces laboratorijskog testiranja treba posmatrati kroz sve kritične korake od uzimanje uzorka, transporta i prijema uzoraka u laboratoriji, preko analize do finalnog izveštavanja o rezultatima ispitivanja.

Ako je uzorak bio kompromitovan na bilo koji način tokom koraka uzorkovanja, rezultate dobijene analizom, laboratorija može se posmatrati kao upitne i nepouzdane.

Postoje različiti faktori koji mogu uticati na konačne laboratorijske rezultate tokom procesa uzorkovanja, kao što je tehnika uzorkovanja, veličina uzorka, ambalaža za uzorke, oprema za uzorkovanje, temperatura tokom transporta, vremenski interval između uzorkovanja i testiranja, kompetentnost uzorkovača itd. Svi ovi faktori zapravo moraju biti kontrolisani i dokumentovani sledljivim zapisima u laboratorijama sa akreditovanim uzorkovanjem.

SRPS ISO/IEC 17025:2017 uključuje definiciju „laboratorije“ kao „tela koje obavlja jednu ili više od sledećih aktivnosti: ispitivanje; etaloniranje i uzorkovanje, povezano sa naknadnim ispitivanjem/etaloniranjem. Ako se metode uzorkovanja prikažu u obimu akreditacije laboratorije za ispitivanje, sugeriše se da je uzorkovanje aktivnost procenjena od strane akreditacionog tela, stoga laboratorija ima verifikovanu kompetentnost i za ovu aktivnost, identično kao i za metode analize.

Pouzdanost i tačnost uzorkovanja jedan je od najvećih izazova danas, obzirom da „rezultati ne mogu biti bolji od uzorka na kome je ispitivanje sprovedeno “, pa je apsolutni imperativ na visokom standardu kvaliteta procesa uzorkovanja, sa detaljnim pristupom procesu identično, kao i kod,  akreditacije analitičkih metoda.


ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

Seminar obuhvata obuku zaposlenih u laboratorijama, za implementaciju i akreditaciju metoda uzorkovanja u skladu sa zahtevima standrda SRPS ISO/IEC 17025:2017, ATS Uputstva za poslove uzorkovanja i niza standardnih vodiča  serije ISO 5667,  koja reguliše uzorkovaje svih vrsta voda i sedimenata.

Osim proceduralnih razmatranja trening je zamišljen i kao prezentacija zapisa (dokumentovanih informacija), potrebnih za dokazivanje kompetentnosti za aktivnosti uzorkovanja.


PREGLED SEMINARA

  1. Uvod u proces uzorkovanja
  2. Aktivnosti pre uzorkovanja
    1. Cilj i program uzorkovanja
    2. Obuke osoblja i ocena kompetentnosti
  3. Aktivnosti  u toku /neposredno posle uzrokovanja
    1. Postupci uzorkovanja
    2. Terenska merenja
  4. Aktivnosti nakon uzorkovanja
    1. Obezbeđenje validnosti rezultata/QCQA uzorkovanja
    2. Rukovanje uzorcima, konzerviranje i transport/ Nadzor nad uzorkom “Chain of Custody
    3. Verifikacija i merna nesigurnost metoda uzorkovanja
  5. Litratura  

VEŽBE

  • Vežba 1.
    Primer programa uzorkovanja
  • Vežba 2.
    Ček lista praćenja kompetentnosti uzorkovača
  • Vežba 3.
    Zapisnik o uzorkovanju otpadne vode
  • Vežba 4.
    Zapis o terenskom merenju
  • Vežba 5.
    Zapis QC/QA mere uzorkovanje
  • Vežba 6.
    Chain of Custody -Lanac nadzora nad rukovanjem uzorkom od mesta uzorkovanja, u toku transporta, do prijema u laboratoriju
  • Vežba 7.
    Izveštaj o verifikaciji/MN metode uzorkovanja otpadnih voda ISO 5667-10:2021

 

Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna

Seminar - obuka

Validacija i verifikacija  analitičkih metoda ispitivanja  u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017

održan u petak 25. novembra 2022. godine


ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Validacija i verifikacija  metoda u laboratorijskoj praksi je jedan od uslova akreditacije laboratorije prema zahtevima SRPS ISO/IEC  17025:2017 i preduslov vrednovanja merne nesigurnosti i obezbeđenja validnosti laboratorijskih rezultata, sa aspekta interne i eksterne kontrole kvaliteta.

Standard SRPS ISO/IEC 17025:2017 zahteva od akreditovanih laboratorija da koriste standardne metode ispitivanja, koje, pre uvođenja u praksu, mora da verifikuje, da bi dokazala da ih izvodi na adekvatan način .

Ukoliko laboratorija koristi nestandardne metode, onda je neopohodna validacija metoda, u širem eksperimentalnom i statističkom opsegu od verifikacije metode.

Karakteristike izvođenja metoda dobijene u studiji validacije /verifikacije su ulazni podaci koji određuju dimenzionalno mernu nesigurnost analitičke metode. One predstavljaju granice validnosti rezultata koje trebe svakodnevno obezbediti u praksi i garantovati za tačnost i pouzdanost rezultata ispitivanja, za koje je tek tada moguće dati pouzdane izjave o usaglašenosti.


ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

PROGRAM OBUKE

  • Pregled treninga
  • Zahtevi standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, termini validacije i verifikacije metoda
  • Proces validacije/verifikacije metoda i zahtevi za kvalitet podataka-od plana do izveštaja
  • Karakteristike izvođenja metode (parametri validacije/verifikacije)
  • Eksperimentalni podaci i statističko određivanje karakterisitika izvođenja (kalkulacija performansi metode)
  • Izveštaj o validaciji /verifikaciji metode

KOME JE SEMINAR NAMENJEN?

Seminar je osmišljen za osoblje laboratorija koje učestvuje u izboru, razvoju analitičkih metoda, validaciji i verifikaciji metoda, prema tački 7.2 SRPS ISO/IEC 17025:2017.


VEŽBE

  • Vežba 1
    Definisanje karakteristika izvođenja
  • Vežba 2
    Test linearnosti kalibracione krive (Određivanje opsega linearnosti metode)
  • Vežba 3
    Određivanje preciznosti i tačnosti metode
  • Vežba 4
    Microsoft Excel proračun karakteristika izvođenja
  • Vežba 5
    Izveštaj o validaciji metode

 

Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna

Seminar - obuka

Međuprovera, verifikacija performansi opreme i validacija softvera u skladu sa zahtevima standarda  SRPS ISO/IEC 17025:2017

petak 23. septembar 2022. godine u 10.00 časova
Savez inženjera i tehničara Srbije, Beograd, Kneza Miloša 9, III sprat


ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Ključni resursni i procesni zahtevi standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, se odnose na upravljanje opremom (t. 6.4), metrološku sledljivosti (t. 6.5), obezbeđenje validnosti rezultata (t. 7.7) i upravljanje podacima i menadžment informacijama (t. 7.11). Ovi zahtevi predstavljaju neizostavan deo aktivnosti svake akreditovane laboratorije, čiji su cilj konzistentni, pouzdani i validni rezultati  i ispunjenost  zahteva za kompetentnost, u svakodnevnom praktičnom radu.

Periodičnim međuproverama opreme i verifikacijom performansi, analitičari u akreditovanim laboratorijama potvrđuju status etaloniranja. Na obuci će biti prezentovani principi i postupci međuprovere opreme korišćenjem referentnih materijala/etalona, po propisanim procedurama OIML-a i ISO-a. Uz to će biti prezentovane preporuke za postavljanje limita i kriterijuma prihvatljivosti u verifikaciji pojedinačnih perfomansi opreme, kao neizostavni dokaz metrološke sledljivosti do međunarodnih etalona u neraskidivom lancu poređenja.

Funkcionalna provera i međuprovera opreme, korišćenje etaloniranih instrumenata, referentnih materijala i validnih softvera, su ključni aspekti obezbeđenja validnosti rezultata, korelacijom resursnih i procesnih zahteva standarda.

Najznačajnije izmene u revidiranom izdanju standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017 upravo se odnose na laboratorijsko upravljanje elektronskim informacijama, softverom, koji je validan i zaštićen od neovlašćenog pristupa. Komercijalni softver za opštu upotrebu, "off-the-shelf" (LIMS i softveri opreme) u okviru dizajniranog opsega aplikacija mogu se smatrati validnim. Sve  statističke kalkulacije, izražavanje rezultata i prenos podataka za koje laboratorija primenjuje softvere i M.S.Excel, zahtevaju kvalifikaciju i "in-house" validaciju softvera, što je  tema treninga.


KOME JE SEMINAR NAMENJEN?

Seminar "Međuprovera, verifikacija performansi opreme i validacija softvera u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017" je koncipiran kao obuka i namenjen je svim analitičarima u laboratorijama za ispitivanje, kao i laboratorijskim metrolozima.


 Teme

Seminar obuhvata sledeće oblasti:

  1. Uvod, zahtevi standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017 u delu tački  6.4, 6.5, 6.6  7.7 i 7.11
  2. Vaga – provera performansi
  3. Zahtevi za kontrolu termometra
  4. Zahtevi za kontrolu volumetrijskog posuđa, digitalnih bireta, mikro i makro pipet
  5. Referentni materijali (međuprovera i kalibracija instrumenata)
  6. Validacija softvera

VEŽBE

Takođe, teme će biti propraćene vežbama sa model odgovorima, u kojima su detaljno date instrukcije o postupcima međuprovera opreme i primeri Izveštaja o verifikaciji opreme sa kalkulacijama performansi, primer Plana i programa etaloniranja, Procena rizika vezano za opremu, primer korišćenja korekcionog faktora iz uverenja o etaloniranju, primer izveštaja o validaciji softvera, ...:

  • Vaga - Izveštaj o međuproveri uz korišćenje podataka iz Uverenja o etaloniranju
  • Korekcija temperature termostatske komore
  • Izveštaj o međuproveri mikropipeta
  • Međuprovera statusa referentnih materijala
  •  Program etaloniranja
  • Plan etaloniranja
  • Etaloniranje-eksterno nabavljena usluga (kriterijumi za vrednovanje isporučioca)
  • Koncept rizika primenjeno na program etaloniranja
  • Izveštaj o validaciji softvera

 

 

Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna

Seminar - obuka

VALIDACIJA PROCESA UZORKOVANJA I DOPRINOS U VREDNOVANOJ MERNOJ  NESIGURNOSTI METODE

ZAHTEVI NOVOG IZDANJA STANDARDA SRPS ISO/IEC 17025:2017

održan u četvrtak 27. oktobar 2022. godine 


 

ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Jedan od ključnih zahteva novog izdanja standarda SRSP ISO IEC 17025:2017 je dokaz laboratorijskih kompetencija za uzorkovanje na koje se odnose svi resursni i procesni zahtevi, potpuno ekvivalentno zahtevima za ispitivanje/etaloniranje.

Uzorkovanje i ispitivanje su dva dela istog procesa merenja, za koje ISO/IEC 17025:2017 navodi potrebu procene totalne (ukupne) nesigurnosti metoda. Drugim rečima, totalna (ukupna) nesigurnost metoda uključuje i doprinose od uzorkovanja, pored nesigurnosti analize, za svaku metodu iz obima akreditacije.

Metode uzorkovanja mogu biti akreditovane kao samostalne metode, ali su takođe i neodvojivi deo (subuzorkovanje), kao početne faza, svake ispitne metode. Usled toga se za uzorkovanje procenjuju performanse izvođenja u delu procesa validacije, vrednuje merna nesigurnost i obezbeđuje validnost rutinskih  rezultata, kroz mere kontrole kvaliteta, u skladu sa procesnim zahtevima standarda SRPS ISO /IEC 17025 :2017, slično kao kod metoda analize.

Jednostavan i jeftin pristup validacije i vrednovanja merne nesigurnosti koja potiče od uzorkovanja, a doprinosi procesu merenja u celini, je metoda duplikata, u eksperimentalnoj postavci  i statističkoj obradi prikupljenih podataka , što je tema ovog kursa.


ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

Seminar obuhvata obuku zaposlenih u laboratorijama, za eksperimentalni dizajn i statističku obradu podataka u svrhe validacije procesa i vrednovanja merne nesigurnosti uzorkovanja na osnovu najnovijeg vodiča koji reguliše ovu oblast iz jula 2019:

1. EURACHEM/CITAC Guide: Measurement uncertainty arising from sampling  (2nd edition, 2019)


 Pregled seminara

  1. Opšte
  2. O greškama i merna nesigurnost
  3. Statističke tehnike i eksperimentalni dizajn
  4. IQC i kontrolne karte
  5. Metode procene – Opseg statistika
    1.  Pojedinačni podeljeni dizajn
    2.  Dupli podeljeni dizajn
  6. Metoda procene - ANOVA
  7. Tumačenja rezultata

VEŽBE

  1. Izrada kontrolne karte ”relativnog opsega” merenja
  2. Izračunavanje kontrolnih limita karte ”opsega” merenja
  3. Opseg statistika - Podeljeni dizajn-vrednovanje merne nesigurnosti
  4. Opseg statistika - Dvostruko podeljeni dizajn -vrednovanje merne nesigurnosti
  5. Primena testa Anova one-way- vrednovanje merne nesigurnosti
  6. Validacija metode uzorkovanja prostupom relativnog opsega

 

Vesti : : News