email iconSavez hemijskih inženjera Srbije : : Association of the Chemical Engineers of Serbia             WEB mail 

Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna

Seminar - obuka

Međuprovera, verifikacija performansi opreme i validacija softvera u skladu sa zahtevima standarda  SRPS ISO/IEC 17025:2017

petak 23. septembar 2022. godine u 10.00 časova
Savez inženjera i tehničara Srbije, Beograd, Kneza Miloša 9, III sprat


ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Ključni resursni i procesni zahtevi standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, se odnose na upravljanje opremom (t. 6.4), metrološku sledljivosti (t. 6.5), obezbeđenje validnosti rezultata (t. 7.7) i upravljanje podacima i menadžment informacijama (t. 7.11). Ovi zahtevi predstavljaju neizostavan deo aktivnosti svake akreditovane laboratorije, čiji su cilj konzistentni, pouzdani i validni rezultati  i ispunjenost  zahteva za kompetentnost, u svakodnevnom praktičnom radu.

Periodičnim međuproverama opreme i verifikacijom performansi, analitičari u akreditovanim laboratorijama potvrđuju status etaloniranja. Na obuci će biti prezentovani principi i postupci međuprovere opreme korišćenjem referentnih materijala/etalona, po propisanim procedurama OIML-a i ISO-a. Uz to će biti prezentovane preporuke za postavljanje limita i kriterijuma prihvatljivosti u verifikaciji pojedinačnih perfomansi opreme, kao neizostavni dokaz metrološke sledljivosti do međunarodnih etalona u neraskidivom lancu poređenja.

Funkcionalna provera i međuprovera opreme, korišćenje etaloniranih instrumenata, referentnih materijala i validnih softvera, su ključni aspekti obezbeđenja validnosti rezultata, korelacijom resursnih i procesnih zahteva standarda.

Najznačajnije izmene u revidiranom izdanju standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017 upravo se odnose na laboratorijsko upravljanje elektronskim informacijama, softverom, koji je validan i zaštićen od neovlašćenog pristupa. Komercijalni softver za opštu upotrebu, "off-the-shelf" (LIMS i softveri opreme) u okviru dizajniranog opsega aplikacija mogu se smatrati validnim. Sve  statističke kalkulacije, izražavanje rezultata i prenos podataka za koje laboratorija primenjuje softvere i M.S.Excel, zahtevaju kvalifikaciju i "in-house" validaciju softvera, što je  tema treninga.


KOME JE SEMINAR NAMENJEN?

Seminar "Međuprovera, verifikacija performansi opreme i validacija softvera u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017" je koncipiran kao obuka i namenjen je svim analitičarima u laboratorijama za ispitivanje, kao i laboratorijskim metrolozima.


 Teme

Seminar obuhvata sledeće oblasti:

  1. Uvod, zahtevi standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017 u delu tački  6.4, 6.5, 6.6  7.7 i 7.11
  2. Vaga – provera performansi
  3. Zahtevi za kontrolu termometra
  4. Zahtevi za kontrolu volumetrijskog posuđa, digitalnih bireta, mikro i makro pipet
  5. Referentni materijali (međuprovera i kalibracija instrumenata)
  6. Validacija softvera

VEŽBE

Takođe, teme će biti propraćene vežbama sa model odgovorima, u kojima su detaljno date instrukcije o postupcima međuprovera opreme i primeri Izveštaja o verifikaciji opreme sa kalkulacijama performansi, primer Plana i programa etaloniranja, Procena rizika vezano za opremu, primer korišćenja korekcionog faktora iz uverenja o etaloniranju, primer izveštaja o validaciji softvera, ...:

  • Vaga - Izveštaj o međuproveri uz korišćenje podataka iz Uverenja o etaloniranju
  • Korekcija temperature termostatske komore
  • Izveštaj o međuproveri mikropipeta
  • Međuprovera statusa referentnih materijala
  •  Program etaloniranja
  • Plan etaloniranja
  • Etaloniranje-eksterno nabavljena usluga (kriterijumi za vrednovanje isporučioca)
  • Koncept rizika primenjeno na program etaloniranja
  • Izveštaj o validaciji softvera

 

 

Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna

Vebinari u orgnizaciji Saveza hemijskih inženjera Srbije

Tokom 2022. godine Savez započinje organizaciju niza vebinara sa aktuelnim i zanimljivim temama. Za ovu godinu predviđena su četiri:

  1. Priča o nanofluidima
    Prof. dr Siniša Bikić, Fakultet tehničkih nauka, Univerzitet u Novom Sadu

    29. mart 2022. 

  2. Priča o pivu
    Prof. dr Jelena Pejin, Tehnološki fakultet Novi Sad, Univerziteta u Novom Sadu
    5. juli 2022 

  3. Septembar - oktobar (informacije će biti dostupne tokom leta)

  4. Novembar - december (informacije će biti ostupne tokom jeseni)

Pratite ovu stranicu, kao i našu Facebook i LinkedIn stranicu, kako biste bili blagovremeno obavešteni o budućim vebinarima.

Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna

Seminar - obuka

Uloga merne nesigurnosti u izjavi o usaglašenosti
Primena pravila odlučivanja u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017

održan 20. maja 2022. godine


 ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Nedavno revidirani SRPS ISO/IEC 17025:2017, standard za akreditaciju laboratorija, kao novine uvodi zahteve za:

  1. razmišljanjem zasnovanim na riziku u rutinskoj laboratorijskoj praksi i
  2. pravila odlučivanja za donošenje izjave o usaglašenosti sa specifikacijom ili saglasno sa regulatornim limitom.

„Razmišljanje zasnovano na riziku“ zahteva da akreditovana laboratorija planira i sprovodi akcije za identifikovanje i rešavanje potencijalnih rizika i prilika povezanih sa laboratorijskim aktivnostima.

Upravo kada laboratorija daje izjave o usaglašenosti sa specifikacijom ili usklađenost sa propisima, mora se proceniti rizik od lažnog prihvatanja ili lažnog odbacivanja dajući takvu izjavu, koja mora uzeti u obzir mernu nesigurnost i koja se zasniva na pravilima odlučivanja, koja su korisniku poznata, pre početka ispitivanja.

Da bi efikasno implementirali ove zahteve, osoblje u akreditovanoj laboratoriji mora steći osnovna znanja o verovatnoći i inferencijalnoj statistici i kako ih primeniti.

Za razliku od deskriptivne statistike, koja koristi podatke da opiše  populaciju merenja kroz numeričke proračune, grafikone ili tabele, inferencijalna statistika daje zaključke i predviđanja o populaciji na osnovu podataka (izjava o usaglašenosti).

Inferencijalna statistika se u praksi koristi da bi prosudili o verovatnoći  da je uočena razlika između podataka pouzdana ili se možda dogodila samo slučajno (rizik).

U statističkom smislu, primena pravila odlučivanja bazira se na poznavanju testiranja hipoteza, koje su osnova izjave o usaglašenosti. Jasno definisane statističke pretpostavke (hipoteze), nakon dokazivanja, postaju pravila odlučivanja.


KOME JE SEMINAR NAMENJEN?

Seminar je posebno osmišljen da pomogne učesniku da stekne razumevanje u korišćenje pristupa zasnovanog na prilikama, za procenu rutinskog laboratorijskog operativnog rizika, u delu zahteva SRPS ISO/IEC 17025:2017, koji se odnose na validna tumačenja u skladu sa specifikacijom ili ocenjivanja usaglašenosti sa propisima.

Seminar obuhvata obuku zaposlenih u laboratorijama, za nedvosmislena tumačenja zahteva primene pravila odlučivanja kroz primere iz laboratorijske prakse. Svi učesnici dobijaju sertifikat. Učesnik koji je završio obuku, i stekao sertifikat, poseduje dokaz za kompetencije u formulaciji izjava o usaglašenosti.

Kurs je koncipiran tako da ne zahteva prethodno poznavanje ove statističke oblasti, pa je namenjen i učesnicima bez prethodnog iskustva u ocenjivanju usaglašenosti.


Teme seminara

  1. Pregled treninga
  2. Zahtevi SRPS ISO/IEC 17025:2017 i ostalih eksternih dokumenata u vezi sa izjavom o usaglašenosti i kako dokumentovati zahteve u laboratoriji
  3. Izveštavanje o rezultatima i izjava o usaglašenosti - laboratorijski primeri
  4. Test hipoteza, tip I i tip II grešaka, koncept verovatnoće kao statistička osnova procene rizika u izjavi o usaglašenosti
  5. Zaštitni opseg (Guard band) i merna nesigurnost
  6. Pravila odlučivanja i prihvatljiv nivo rizika prema EUROLAB Technical Report No. 01/ 2017
  7. Literatura

VEŽBE

  • Vežba 1 - Zahtev korisnika i pravilo odluke
  • Vežba 2 - Primena pravila odlučivanja kod određivanja klase površinske vode, studija slučaja parametra BPK5 na graničnoj vrednosti (singl tolerantni limit i pravila odlučivanja određena regulativom)
  • Vežba 3 – Pravila odlučivanja u ispitivanju usaglašenosti sa datim intervalom tolerancije (specifikacija kvaliteta NPK đubriva)
  • Vežba 4 – Pravila odlučivanja u ispitivanju kvaliteta kuhinjske soli (donja i gornja granična vrednost sadržaja KJ, zadata kao interval)
  • Vežba 5 - Pravila odlučivanja u laboratorijama za etaloniranje; Zahtevi laboratorija za ispitivanje sa Izjavom o usaglašenosti opreme u odnosu na standard ili proizvođačku specifikaciju
  • Vežba 6 - Pravilo odluke kao rizik

 


 

Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna

Seminar - obuka

Interne provere u kontekstu laboratorije
Kurs za interne proveravače u skladu sa zahtevima
SRPS ISO/IEC 17025:2017

petak 17. juni 2022. godine
Savez inženjera i tehničara Srbije, Beograd, Kneza Miloša 9, III sprat

 


ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Novo izdanje strandarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, u cilju potpune implemenatacije u praksi, sa aspekta ispunjenosti svih zahteva, podrazumeva monitoring QMS sistema, zahteva za resurse i procesnih zahteva, u dobro organizovanim i sprovedenim internim proverama, poštujući principe procene rizika i prilika.

Interne provere treba sprovesti po  proceduralno razrađenom principu,  u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO 19011, od strane kompetentnih proveravača, priznatim tehnikama horizontalne/vertikalne provere sa dobro osmišljenim ulaznim i izlaznim dokumentovanim informacijama, što je osnova uspešnog preispitivanja od strane menadžmenta i fokus ovog treninga.


NA KOGA SE TRENING ODNOSI?

Trening je zamišljen kao pomoć u razumevanju internih provera sa aspekta zahteva  nove verzije standarda SRPS ISO /IEC 17025 za laboratorijsko osoblje, sa i bez iskustva u poslovima akreditacije, predstavnike rukovodstva za kvalitet i  sve one koji žele da postanu kompetentni interni proveravači.


ŠTA SEMINAR OBUHVATA?

Trening je zamišljen kao jednodnevna obuka  korišćenjem kombinacije interaktivnih diskusija i predavanja dopunjenih grupnim vežbama. Učesnici će dobiti ideje /nacrte dokumenata za sopstvenu laboratorijsku praksu.

Teme

  • Uvod u interne provere
  • Pregled zahteva standarda ISO IEC 17025 (sa kviz pitanjima)
  • Najčešće neusaglašenosti u praksi
  • Interne provere po zahtevima tačke 4 –horizontalne provere
  • Interne provere po zahtevima tačke 5-horizontalne provere
  • Interne provere zahteva za menadžment –vertikalne provere
  • Interne provere zahteva za osoblje–vertikalne provere
  • Interne provere zahteva za opremu –vertikalna provera
  • Interne provere zahteva za metode –vertikalna provera
  • Interne provere zahteva prema korisniku –vertikalna provera
  • Interne provere zahteva za dokumentovane informaciije –vertikalna provera
  • Kompetentnost i osobine proveravača, proveravani i tehnike provere
  • Proces interne provere , oblasti provere, program interne provere i kontrolna lista
  • Izveštavanje o internoj proveri  sa predlogom korektivnih mera
  • Preispitivanje od strane rukovodstva
  • LITERATURA

VEŽBE

  • Vežba 1 - Procena rizika interne provere
  • Vežba 2 - Ocena kompetentosti proveravača
  • Vežba 3 – Plan internih provera
  • Vežba 4 – Kontrolna lista interne provere
  • Vežba 5 - Izveštaj o internoj proveri
  • Vežba 6 - Preispitivanje korektivnih mera od strane rukovodstva

TEST za polaznike u svrhu sticanja sertifikata za internog proveravača


 

Zvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivnaZvezda neaktivna

NOVI Seminar - obuka

Metrološka sledljivost i ciljna merna nesigurnost
zahtevi standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017

održan u ponedeljak 18. aprila 2022. godine


ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Metrološka sledljivost i ciljna (target) merna nesigurnost su ključni resursni i procesni zahtevi nove verzije standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, za koje je potrebno dokazati ispunjenost i kompetentnost  akreditovane  laboratorije.

Metrološka sledljivost sa svim mogućim aspektima uspostavljanja, predstavlja jedini način za uporedivost rezultata merenja između laboratorija, neprekidnim lancem poređenja do nacionalnih i međunarodnih etalona.

Tačka 6. 5 novog izdanja standarda koja se odnosi na metrološku sledljivost, mora biti dokumentovana za svaku metodu iz obima akreditacije, slično validacionim izveštajima i procenama merne nesigurnosti sa jasnim dokazima i obrazloženjem da je laboratorija dostigla i ovaj zahtev u praksi.

Target (ciljna) merna nesigurnost se mora ustanoviti kao performansa metode u studiji vrednovanja merne nesigurnosti, i predstavlja jedini pravi način da se proceni prihvatljivost izražene merne nesigurnosti metoda, saglasno zahtevima tačke 7.6 novog izdanja standarda.

Kvalitet laboratorijskih rezultata je kompletno utvrđen tek ako:

  • pored dokaza o prikladnosti metode za planiranu namenu - iz verifikacione/validacione studije
  • i dokaza koliko su rezultati dobri -procenom i poređenjem rezultata u primenom koncepta merne nesigurnosti
  • postoji dokaz o uporedljivosti rezultata-sa svih aspekata ustanovljene metrološke sledljivosti

Kurs može da posluži kao dobra polazna literatura koja na jednom mestu nudi sve mogućnosti i novine u pristupima koje laboratorija može primeniti prema potrebama i mogućnostima u svojoj praksi.


Šta seminart obuhvata?

Seminar obuhvata obuku zaposlenih u laboratorijama (VSS), za 

  • uspostavljanje i demonstriranje sledljivosti u formi izveštaja po tačno ustanovljenim pristupima definisanim po:
  1. ILAC P-10:2002 ILAC Policy on Traceability of Measurement Results
  2. CITAC/EURACHEM Guide on Traceability oh Chemical Measurements
  3. EAL G12-Traceability of Measuring and Test Equipment to National Standard
  • određivanje ciljne merne nesigurnosti i procenu prihvatljivosti merne nesigurnosti za  planiranu primenu metode definisano po EURACHEM/CITAC Guide –Setting and Using Target Uncertainty in Chemical Measurement, 2015

Učesnik koji je završio obuku i dobio sertifikat, biće obučen za uspostavljanje sledljivosti i određivanje ciljne (target) merne nesigurnosti kao performanse metode, kojim se upotpunjuju zahtevi za kvalitet podataka dati u validacionoj  studiji.


Teme seminara

Trening je zamišljen kao veza dve tematske oblasti METROLOŠKA SLEDJIVOSTI i CILJNE NESIGURNOSTI kroz naslove u PPT delu i VEŽBE na konkretnim primerima iz laboratorijske prakse različitih analitičkih profila:

  1. Sledljivost rezultata merenja-uvod
  2. Strategija uspostavljanja sledljivosti
  3. Sistem klasifikacije u uspostavljanju sledljivosti
  4. Demonstriranje sledljivosti-primer iz prakse
  5. Target (ciljna) merne nesigurnost hemijskih merenja
  6. Vežbe

 

Vesti : : News