Seminar - obuka

Verifikacija performansi opreme, međuprovera opreme i validacija softvera u skladu sa zahtevima standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017

27. septembar 2024. godine

ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?

Ključni resursni i procesni zahtevi standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017, se odnose na upravljanje opremom (t. 6.4), metrološku sledljivosti (t. 6.5), obezbeđenje validnosti rezultata (t. 7.7) i upravljanje podacima i menadžment informacijama (t. 7.11). Ovi zahtevi predstavljaju neizostavan deo aktivnosti svake akreditovane laboratorije, čiji su cilj konzistentni, pouzdani i validni rezultati  i ispunjenost  zahteva za kompetentnost, u svakodnevnom praktičnom radu.

Periodičnim međuproverama opreme i verifikacijom performansi, analitičari u akreditovanim laboratorijama potvrđuju status etaloniranja. Na obuci će biti prezentovani principi i postupci međuprovere opreme korišćenjem referentnih materijala/etalona, po propisanim procedurama OIML-a i ISO-a. Biće prezentovane preporuke za postavljanje limita i kriterijuma prihvatljivosti u verifikaciji pojedinačnih perfomansi opreme, kao neizostavni dokaz metrološke sledljivosti do međunarodnih etalona u neraskidivom lancu poređenja.

Funkcionalna provera i međuprovera opreme, korišćenje etaloniranih instrumenata, referentnih materijala i validnih softvera, su ključni aspekti obezbeđenja validnosti rezultata, korelacijom resursnih i procesnih zahteva standarda.

Najznačajnije izmene u revidiranom izdanju standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017 upravo se odnose na laboratorijsko upravljanje elektronskim informacijama, softverom, koji je validan i zaštićen od neovlašćenog pristupa. Komercijalni softver za opštu upotrebu, "off-the-shelf" (LIMS i softveri opreme) u okviru dizajniranog opsega aplikacija mogu se smatrati validnim. Sve  statističke kalkulacije, izražavanje rezultata i prenos podataka za koje laboratorija primenjuje softvere i M.S.Excel, zahtevaju kvalifikaciju i "in-house" validaciju softvera, što je jedna od  tema treninga.

Kome je seminar namenjen?

Seminar Verifikacija performansi opreme, međuprovera opreme i validacija softvera u skladu sa zahtevima SRPS ISO/IEC 17025:2017 je koncipiran kao obuka i namenjen je svim analitičarima u laboratorijama za ispitivanje, kao i osoblju ovlašćenom za metrologiju.

TEME

Seminar obuhvata sledeće oblasti:

1. Uvod, zahtevi standarda SRPS ISO /IEC 17025:2017 u delu tački  6.4, 6.5, 6.6  7.7 i 7.11
2. Vaga – provera performansi
3. Zahtevi za kontrolu termometra
4. Zahtevi za kontrolu volumetrijskog posuđa, digitalnih bireta, mikro i makro pipeta
5. Referentni materijali (međuprovera i kalibracija instrumenata)
6. Validacija softvera
   
   

VEŽBE

Teme će biti propraćene vežbama sa model odgovorima, u kojima su detaljno date instrukcije o postupcima međuprovera opreme i primeri Izveštaja o verifikaciji opreme sa kalkulacijama performansi, primer Plana i programa etaloniranja, Procena rizika vezano za opremu, primer korišćenja korekcionog faktora iz uverenja o etaloniranju, primer izveštaja o validaciji softvera, ...:

Vežba 1. Vaga - Izveštaj o međuproveri uz korišćenje podataka iz Uverenja o etaloniranju
Vežba 2.  Korekcija temperature termostatske komore
Vežba 3.  Izveštaj o međuproveri mikropipeta
Vežba 4. Međuprovera statusa referentnih materijala
Vežba 5. Program etaloniranja
Vežba 6. Plan etaloniranja
Vežba 7. Etaloniranje-eksterno nabavljena usluga (kriterijumi za vrednovanje isporučioca)
Vežba 8. Koncept rizika primenjeno na program etaloniranja
Vežba 9.  Izveštaj o validaciji softvera